DEXKETOPROFENO FERMON 25 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIOS FERMON S.L.

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexketoprofeno

Resumen del producto:

DEXKETOPROFENO FERMON 25 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres Suspendido 05/01/2016 Comercializado - DEXKETOPROFENO FERMON 25 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG , 500 sobres Suspendido 05/01/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO FERMON 25 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dexketoprofeno Fermon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Fermon
3.
Cómo tomar Dexketoprofeno Fermon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dexketoprofeno Fermon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO FERMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Fermon es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para el
tratamiento sintomático a corto plazo del dolor
agudo de intensidad leve o moderada, tal como dolor agudo de tipo
muscular o de las articulaciones, dolor
menstrual (dismenorrea), dolor dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO FERMON
NO TOME DEXKETOPROFENO FERMON
-
si
es
alérgico
al
dexketoprofeno
trometamol
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
Dexketoprofeno Fermon (incluidos en la sección 6);
-
si es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otro
medicamento antiinflamatorio no esteroideo;
-
si ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período
corto de inflamación de la mucosa
de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de
la nariz debido a la alergia),
urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara,
ojos, labios o lengua, o di

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Fermon 25 mg granulado para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de granulado para solución oral contiene dexketoprofeno 25
mg, como dexketoprofeno
trometamol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Sacarosa: 2,5 g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral, sobres.
Granulado de color amarillo limón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve o moderada, tal como dolor
musculoesquelético agudo, dismenorrea y odontalgia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 25 mg cada 8
horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno Fermon está destinado únicamente para su uso a corto
plazo y el tratamiento debe limitarse
al periodo sintomático.
La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver sección 5.2), por
esto en caso de dolor agudo se recomienda la administración como
mínimo 15 minutos antes de las comidas.
POBLACIONES ESPECIALES
Población de edad avanzada
En pacientes ancianos se recomienda iniciar la terapia a la dosis más
baja (dosis diaria total 50 mg). La dosis
puede incrementarse hasta la recomendada para adultos, una vez
comprobada la buena tolerabilidad. Debido
al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4), los
ancianos deben ser cuidadosamente controlados.
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Disfunción hepática
En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis diaria
total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dex