País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL
Galenicum Health, S.L.
M01AE17
DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE
Excipientes: SACAROSA,PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO,SACARINA SODICA,DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO,HIDROGENOFOSFATO DE SODIO ANHIDRO
PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Dexketoprofeno
DEXKETOPROFENO GALENICUM 25 MG SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres de 10 ml Autorizado 20/01/2015 No Comercializado - DEXKETOPROFENO GALENICUM 25 MG SOLUCION ORAL EFG , 500 sobres de 10 ml Autorizado 20/01/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-01-20
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DEXKETOPROFENO GALENICUM 25 MG SOLUCIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dexketoprofeno Galenicum y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Galenicum 3. Cómo tomar Dexketoprofeno Galenicum 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dexketoprofeno Galenicum 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO GALENICUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dexketoprofeno Galenicum es un analgésico perteneciente al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual (dismenorrea), dolor dental. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO GALENICUM NO TOME DEXKETOPROFENO GALENICUM Si es alérgico (hipersensible) a dexketoprofeno trometamol o a cualquiera de los demás compo- nentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo; Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período corto de infla-mación de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para res Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dexketoprofeno Galenicum 25mg solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de solución oral contiene: Dexketoprofeno trometamol 36,9 mg correspondientes a dexketoprofeno 25 mg. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO : 2 g de sacarosa y 20 mg de parahidroxibenzoato de metilo. Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución transparente amarilla-anaranjada con olor a limón-cítricos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor musculoesquelético, dismenorrea y odontalgia. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS: De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis recomendada es generalmente de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Dexketoprofeno Galenicum solución oral no está destinado para su uso a largo plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo sintomático. La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de absorción del fármaco (ver Propiedades Farmacocinéticas), por esto en caso de dolor agudo se recomienda la administración como mínimo 30 minutos antes de las comidas. Población de edad avanzada En pacientes ancianos se recomienda iniciar la terapia a la dosis más baja (dosis diaria total 50 mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la población general, una vez comprobada la buena tolerabilidad. Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4), los ancianos deben ser cuidadosamente controlados. Disfunción hepática En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia debe iniciarse a dosis reducidas (dosis diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno Galenicum Leer el documento completo