DEXKETOPROFENO GALENICUM PHARMA 25 MG SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponible desde:

Galenicum Health, S.L.

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Composición:

Excipientes: SACAROSA,PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO,SACARINA SODICA,DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO,HIDROGENOFOSFATO DE SODIO ANHIDRO

Área terapéutica:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Dexketoprofeno

Resumen del producto:

DEXKETOPROFENO GALENICUM PHARMA 25 MG SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres de 10 ml Autorizado 20/01/2015 No Comercializado - DEXKETOPROFENO GALENICUM PHARMA 25 MG SOLUCION ORAL EFG , 500 sobres de 10 ml Autorizado 20/01/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-01-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO GALENICUM PHARMA 25 MG SOLUCIÓN ORAL EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dexketoprofeno Galenicum Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Galenicum
Pharma
3.
Cómo tomar Dexketoprofeno Galenicum Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dexketoprofeno Galenicum Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO GALENICUM PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Galenicum Pharma es un analgésico perteneciente al
grupo de medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para
tratar el dolor de intensidad leve o
moderada, tal como dolor de tipo muscular o de las articulaciones,
dolor menstrual (dismenorrea), dolor
dental.
2. QUÉ NECESITO SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO
GALENICUM PHARMA
NO TOME DEXKETOPROFENO GALENICUM PHARMA
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
dexketoprofeno
trometamol
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a
la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchaz

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Galenicum Pharma 25mg solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
sobre
de
solución
oral
contiene:
Dexketoprofeno
trometamol
36,9
mg
correspondientes
a
dexketoprofeno 25 mg.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO : 2 g de sacarosa y 20 mg de
parahidroxibenzoato de metilo.
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente amarilla-anaranjada con olor a
limón-cítricos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor musculoesquelético,
dismenorrea y odontalgia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 25 mg cada 8
horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno Galenicum Pharma solución oral no está destinado para
su uso a largo plazo y el
tratamiento debe limitarse al periodo sintomático.
La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver Propiedades
Farmacocinéticas), por esto en caso de dolor agudo se recomienda la
administración como mínimo 30
minutos antes de las comidas.
Población de edad avanzada
En pacientes ancianos se recomienda iniciar la terapia a la dosis más
baja (dosis diaria total 50 mg). La
dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la población
general, una vez comprobada la buena
tolerabilidad. Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver
sección 4.4), los ancianos deben ser
cuidadosamente controlados.
Disfunción hepática
En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria
total
50
mg)
y
ser
monitorizada
cuidadosamente.
Dexketoprof