DEXKETOPROFENO NORMON 25 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexketoprofeno

Resumen del producto:

DEXKETOPROFENO NORMON 25 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres Autorizado 01/02/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-02-01

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEXKETOPROFENO NORMON 25 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
Dexketoprofeno trometamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dexketoprofeno NORMON y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno NORMON
3.
Cómo tomar Dexketoprofeno NORMON
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dexketoprofeno NORMON
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno NORMON es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para el
tratamiento sintomático a corto plazo del dolor
agudo de intensidad leve o moderada, tal como dolor agudo de tipo
muscular o de las articulaciones, dolor
menstrual (dismenorrea), dolor dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPRO NORMON
NO TOME DEXKETOPROFENO NORMON
-
Si es alérgico a dexketoprofeno trometamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (ver sección 6);
-
Si
es
alérgico
al
ácido
acetilsalicílico
(aspirina)
o
a
otro
medicamento
antiinflamatorio
no
esteroideo;
-
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a
la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón
de la cara, ojo

Ficha técnica

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno NORMON 25 mg granulado para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
sobre
de
granulado
para
solución
oral
contiene:
36,90
mg
de
dexketoprofeno
trometamol
correspondientes a 25 mg de dexketoprofeno.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Sacarosa 838 mg/sobre
Colorante amarillo anaranjado S (E-110) 0,8 mg/sobre
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Sobres conteniendo un granulado de color amarillo-anaranjado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve o moderada, tal como dolor
musculoesquelético agudo, dismenorrea, odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 25 mg cada 8
horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno NORMON granulado está destinado únicamente para su
uso a corto plazo y el tratamiento
debe limitarse al periodo sintomático.
La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver Propiedades
Farmacocinéticas), por esto en caso de dolor agudo se recomienda la
administración como mínimo 15
minutos antes de las comidas.
_Población de edad avanzada _
En pacientes ancianos se recomienda iniciar la terapia a la dosis más
baja, con un máximo de 2 sobres al
día (50 mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para
la población general, una vez
comprobada la buena tolerabilidad.
Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4), la
población de edad avanzada debe ser
cuidadosamente controlada.
_Disfunción hepática _
2 de 11
En pacientes con disfunción hepática lev