DEXKETOPROFENO NORMON 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexketoprofeno

Resumen del producto:

DEXKETOPROFENO NORMON 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 100 ampollas de 2 ml Autorizado 16/05/2013 Comercializado - DEXKETOPROFENO NORMON 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 6 ampollas de 2 ml Autorizado 16/05/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-05-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEXKETOPROFENO NORMON 50 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dexketoprofeno NORMON y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dexketoprofeno NORMON
3.
Cómo usar Dexketoprofeno NORMON
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dexketoprofeno NORMON
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno NORMON es un
analgésico
perteneciente
a la familia
de los antiinflamatorios
no
esteroideos (AINE).
Está indicado para el tratamiento sintomático del dolor agudo de
moderado a intenso tal como dolor
postoperatorio, cólico renal (dolor intenso en el riñón) y dolor
lumbar (lumbago), cuando la administración
oral no es apropiada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DEXKETOPROFENO NORMON
NO USE DEXKETOPROFENO NORMON:
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Es alérgico al ácido acetil salicílico o a otro antiinflamatorio no
esteroideo;
-
Ha sufrido ataques de asma, rinitis aguda (un periodo corto de
inflamación de la mucosa nasal),
pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz
debido a alergia), urticaria
(erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos,
labios o lengua, o dificultad para
respirar) o sibilancia

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno NORMON 50 mg/2 ml solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene:
Dexketoprofeno (como dexketoprofeno trometamol)…………….50 mg.
Cada ml de solución inyectable contiene:
Dexketoprofeno 25 mg (como dexketoprofeno trometamol)
Excipientes:
Cloruro de sodio……………….4 mg
Etanol ………………100 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión (inyectable o concentrado
esteril).
Solución transparente e incolora.
Ph (6.5-8.5)
Osmolaridad de la ampolla (2900-3200 mOsmol/l)
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a intenso, cuando
la administración oral no es
apropiada, tal como dolor postoperatorio, cólico renal y dolor
lumbar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Adultos _
La dosis recomendada es 50 mg cada 8-12 horas. Si fuera necesario, la
administración puede repetirse
pasadas 6 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 150 mg.
Dexketoprofeno NORMON 50 mg/2 ml solución inyectable y para
perfusión EFG está indicado para su
uso a corto plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo
sintomático agudo (no más de 2 días). Los
pacientes deben adoptar un tratamiento analgésico por vía oral
cuando éste sea posible.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
En caso de dolor postoperatorio moderado a intenso, Dexketoprofeno
NORMON 50 mg/2 ml solución
inyectable y para perfusión EFG puede utilizarse en combinación con
analgésicos opiáceos, si está
indicado, a las mismas dosis recomendadas en adultos (ver sección
5.1).
_Población de edad avanzada _
Generalmente no se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad
avanzada. No obstante, debido a