DEXKETOPROFENO QUALIGEN 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponible desde:

Qualigen, S.L.

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Composición:

Excipientes: ETANOL AL 96 POR CIENTO,CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Dexketoprofeno

Resumen del producto:

DEXKETOPROFENO QUALIGEN 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 100 ampollas Autorizado 30/10/2015 Sin notificación de comercialización - DEXKETOPROFENO QUALIGEN 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 6 ampollas Autorizado 30/10/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-10-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEXKETOPROFENO QUALIGEN 50 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO
PARA SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dexketoprofeno Qualigen
3. Cómo usar Dexketoprofeno Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Qualigen es un analgésico perteneciente a la familia
de los antiinflamatorios no
esteroideos (AINE).
Está indicado para el tratamiento sintomático del dolor agudo de
moderado a intenso tal como dolor post-
operatorio, cólico renal (dolor intenso en el riñón) y dolor lumbar
(lumbago), cuando la administración oral
no es apropiada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DEXKETOPROFENO QUALIGEN
NO USE DEXKETOPROFENO QUALIGEN
- Si es alérgico al dexketoprofeno trometamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si es alérgico al ácido acetil salicílico o a otro
antiinflamatorio no esteroideo;
- Si ha sufrido ataques de asma, rinitis aguda (un periodo corto de
inflamación de la mucosa nasal), pólipos
nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a
alergia), urticaria (erupción en la piel),
angioedema (hinchazón de la

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Qualigen 50 mg/2 ml solución inyectable o concentrado
para solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene: dexketoprofeno 50 mg (como
dexketoprofeno trometamol).
Cada ml de solución inyectable contiene: dexketoprofeno 25 mg (como
dexketoprofeno trometamol) y
como excipientes: 100 mg de etanol (96 por ciento) y 4,0 mg de cloruro
de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable o concentrado para solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a intenso, cuando
la administración oral no es
apropiada, tal como dolor postoperatorio, cólico renal y dolor
lumbar.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
La dosis recomendada es 50 mg cada 8 – 12 horas. Si fuera necesario,
la administración puede repetirse
pasadas 6 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 150 mg.
Dexketoprofeno Qualigen solución inyectable o concentrado para
solución para perfusión está indicado
para su uso a corto plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo
sintomático agudo (no más de 2 días).
Los pacientes deben adoptar un tratamiento analgésico por vía oral
cuando éste sea posible. Se puede
minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las
menores dosis eficaces durante el menor
tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
En caso de dolor postoperatorio moderado a intenso, Dexketoprofeno
Qualigen solución inyectable o
concentrado para solución para perfusión puede utilizarse en
combinación con analgésicos opiáceos, si está
indicado, a las mismas dosis recomendadas en adultos (ver sección
5.1).
Población de edad avanzada
Generalmente no se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad
avanzada. No obstante, debido a una
disminución fisiológica de la función