DEXKETOPROFENO TARBIS 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dosis:

12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexketoprofeno

Resumen del producto:

DEXKETOPROFENO TARBIS 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 16/07/2013 Comercializado - DEXKETOPROFENO TARBIS 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Autorizado 16/07/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-07-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO TARBIS 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno Tarbis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Tarbis
3. Cómo tomar Dexketoprofeno Tarbis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Tarbis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Tarbis
es
un
analgésico
perteneciente
al
grupo
de
medicamentos
denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el
dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual
(dismenorrea), dolor dental.
2. DEXKETOPROFENO TARBIS
NO TOME DEXKETOPROFENO TARBIS:

Si es alérgico a dexketoprofeno trometamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);

Si
es
alérgico
al
ácido
acetilsalicílico
(aspirina)
o
a
otro
medicamento
antiinflamatorio
no
esteroideo;

Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a
la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón
de la cara, ojos, labios o lengua,
o dificultad para respirar) o sibilancias en e

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Tarbis 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Dexketoprofeno Tarbis 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
contiene:
Dexketoprofeno
trometamol
18,45
mg
ó
36,9
mg
correspondientes
a
dexketoprofeno 12,5 ó 25 mg respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Dexketoprofeno Tarbis 12,5 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos de color blanco o casi
blanco, redondos y biconvexos.
Dexketoprofeno Tarbis 25 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos de color blanco o casi
blanco, redondos, biconvexos y con barra de rotura en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor musculoesquelético,
dismenorrea, odontalgia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada
4 - 6 horas, ó de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno Tarbis comprimidos no está destinado para su uso a
largo plazo y el tratamiento debe
limitarse al periodo sintomático.
La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver sección 5.2),
por esto en caso de dolor agudo se recomienda la administración como
mínimo 30 minutos antes de las
comidas.
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_Pacientes de edad avanzada_
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg).La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general,