País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL
TARBIS FARMA S.L.
M01AE17
DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Dexketoprofeno
DEXKETOPROFENO TARBIS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 23/07/2013 Comercializado - DEXKETOPROFENO TARBIS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 23/07/2013 No Comercializado
Autorizado
2013-07-23
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DEXKETOPROFENO TARBIS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dexketoprofeno Tarbis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Tarbis 3. Cómo tomar Dexketoprofeno Tarbis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dexketoprofeno Tarbis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dexketoprofeno Tarbis es un analgésico perteneciente al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual (dismenorrea), dolor dental. 2. DEXKETOPROFENO TARBIS NO TOME DEXKETOPROFENO TARBIS: Si es alérgico a dexketoprofeno trometamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo; Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período corto de inflamación de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para respirar) o sibilancias en el Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dexketoprofeno Tarbis 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Dexketoprofeno trometamol 36,9 mg correspondientes a dexketoprofeno 25 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Dexketoprofeno Tarbis 25 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y con barra de rotura en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor musculoesquelético, dismenorrea, odontalgia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_ De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis recomendada es generalmente de 12,5 mg cada 4 - 6 horas, ó de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Dexketoprofeno Tarbis comprimidos no está destinado para su uso a largo plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo sintomático. La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de absorción del fármaco (ver sección 5.2), por esto en caso de dolor agudo se recomienda la administración como mínimo 30 minutos antes de las comidas. _Pacientes de edad avanzada_ En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la dosis más baja (dosis diaria total 50 mg).La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la población general, una vez comprobada la buena tolerabilidad. _Disfunción hepática_ En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia debe iniciarse a dosis reducidas (dosis diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno Tarbi Leer el documento completo