DEXKETOPROFENO TEVA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dosis:

12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexketoprofeno

Resumen del producto:

DEXKETOPROFENO TEVA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 21/08/2013 No Comercializado - DEXKETOPROFENO TEVA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Autorizado 21/08/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-08-21

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
_Dexketoprofeno Teva 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
_ _
_LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE _
_INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. _
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Teva
3. Cómo tomar Dexketoprofeno Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno
Teva
es
un
analgésico
perteneciente
al
grupo
de
medicamentos
denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el
dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual
(dismenorrea), dolor dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO TEVA
NO TOME DEXKETOPROFENO TEVA:
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
dexketoprofeno
trometamol
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de Dexketoprofeno Teva (ver sección 6);
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a
la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón
de la cara, ojos, labios o lengua,
o dificultad para respirar) o sibilancia

Ficha técnica

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Teva 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dexketoprofeno Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 18,45 mg de
dexketoprofeno trometamol equivalentes a
12,5 mg de dexketoprofeno.
Cada comprimido recubierto con película contiene 36,9 mg de
dexketoprofeno trometamol equivalentes a
25 mg de dexketoprofeno.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película (comprimidos).
Dexketoprofeno Teva 12,5 mg: comprimidos recubiertos, blancos,
biconvexos y cilíndricos marcados con
DT1 en un lado.
Dexketoprofeno Teva 25 mg: comprimidos recubiertos ranurados, blancos,
biconvexos y cilíndricos
marcados con DT2 en un lado. El comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor musculoesquelético,
dismenorrea, odontalgia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos:_
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada
4 - 6 horas, ó de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno Teva comprimidos no está destinado para su uso a largo
plazo y el tratamiento debe
limitarse al periodo sintomático.
La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver Propiedades
Farmacocinéticas), por esto en caso de dolor agudo se recomienda la
administración como mínimo 30
minutos antes de las comidas.
_Población de edad avanzada:_
2 de 11
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dos