DEXTRIN G

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 15.0 mg GUAYACOLATO DE GLICERILO (GUAIFENESINA) 100.00 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS ROCNARF S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

R05CA10JAR55407

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

CADA 5 mL CONTIENE: DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 15.0mg GUAYACOLATO DE GLICERILO (GUAIFENESINA) 100.0mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA FRASCO x 120 ml CON CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: JARABE COLOR TRANSPARENTE, COLOR ROJO CON OLOR Y SABOR A FRESA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2009-10-22 23:17:49 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACION EN EL MATERIAL DEL ENVASE INTERNO. 2005-05-25 23:17:49 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN EL NUMERO DE SOLICITUD. 2005-05-18 23:17:49 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 7020-1-09-96 DE FECHA MARZO 4/98 PO CAMBIO DE CODIFICACION. 2022-08-09 20:14:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. CAMBIO DEL NOMBRE DEL PRODUCTO: ? DE: DEXTRIN G JARABE ? A: DEXTRIN G 2. INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES: ? DE: CAJA FRASCO X 120 ML CON CUCHARA DOSIFICADORA ? A: CAJA FRASCO X 120 ML CON CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO 3. INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA, ? CAJA FRASCO X 50 ML + INSERTO 4. CAMBIO EN LA FORMULA POR DISMINUCIÓN DEL EXCIPIENTE COLORANTE ROJO Y POR CAMBIO DE NOMBRE DE ACUERDO A LA TERMINOLOGÍA, ? DE: COLORANTE ROJO FD&C N°40 (C.I. N° 16.035)?.0,15 ML ? A: COLORANTE ROJO FD&C N° 40 AL 10%?.0,0015 ML NOTIFICACION NMED02. CORRECCIÓN DE LA TERMINOLOGÍA DEL ENVASE SECUNDARIO DE: ? DE: ENVASE EXTERNO: CARTÓN ? A: ENVASE EXTERNO: CAJA DE CARTULINA 2018-05-10 23:17:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA LIBRE A VENTA BAJO RECETA MÉDICA. 2012-04-19 23:17:49 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACION EN L FORMULA DE COMPOSICION DEL PRODUCTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-05-18