País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
FARMALIDER S.A.
R05DA09
DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE
10 mg
PASTILLA PARA CHUPAR
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 10 mg
VÍA ORAL
Dextrometorfano
DEXTROMETORFANO CODRAMOL 10 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON , 12 pastillas Autorizado 21/11/2012 Comercializado - DEXTROMETORFANO CODRAMOL 10 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON , 24 pastillas Autorizado 21/11/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-11-21
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Dextrometorfano CODRAMOL 10 mg pastillas para chupar sabor miel-limón Dextrometorfano hidrobromuro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Debe consultar a un médico si empeora, si los síntomas van acompañados de fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, o si no mejora después de 7 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dextrometorfano CODRAMOL y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dextrometorfano CODRAMOL 3. Cómo tomar Dextrometorfano CODRAMOL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dextrometorfano CODRAMOL 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEXTROMETORFANO CODRAMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Esta indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya acompañada de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa). Para adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CODRAMOL NO TOME DEXTROMETORFANO CODRAMOL - Si es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento - Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento - Si tiene una enfermedad grave en los pulmones - Si tiene tos asmática - Si tiene tos acompañada de abunda Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dextrometorfano CODRAMOL 10 mg pastillas para chupar sabor miel-limón 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pastilla para chupar contiene 10 mg de dextrometorfano hidrobromuro. EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Cada pastilla para chupar contiene 854,25 mg de glucosa y 1567,50 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Pastillas para chupar sabor miel-limón, redondas y de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático la tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa). Para adultos y adolescentes a partir de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Disolver 1 pastilla en la boca cuando aparezca la tos, hasta un máximo de 2 pastillas cada 4-6 horas según necesidad. No sobrepasarla dosis de 12 pastillas (120 mg) en 24 horas. Población pediátrica: Este medicamento debido a su forma farmacéutica y la dosis de dextrometorfano 10 mg está contraindicado en niños menores de 12 años. Forma de administración Este medicamento se administra por Vía bucal Las pastillas para chupar se deberán dejar disolver lentamente en la boca, sin masticarlas ni tragarlas. La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas alcohólicas. Si el paciente empeora, o si la tos persiste más de 7 días, o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en piel o dolor de cabeza persistente, se deberá evaluar la situación clínica. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Niños menores de 12 años. - Tos asmática. 2 de 7 - Tos productiva. - Insuficiencia respiratoria. - Tratamiento con IMAO. - Tratamiento, concomitante, o en las 2 semanas precedentes, con: Antidepresivos IMAO (fenelzina, moclobemida, nialamid Leer el documento completo