DEXTROMETORFANO FARMALIDER 20 MG SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

Disponible desde:

FARMALIDER S.A.

Código ATC:

R05DA09

Designación común internacional (DCI):

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Dextrometorfano

Resumen del producto:

DEXTROMETORFANO FARMALIDER 20 MG SOLUCION ORAL , 12 sobres Autorizado 30/10/2015 No Comercializado - DEXTROMETORFANO FARMALIDER 20 MG SOLUCION ORAL , 24 sobres Autorizado 30/10/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-10-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXTROMETORFANO FARMALIDER 20 MG SOLUCIÓN ORAL
HIDROBROMURO DE DEXTROMETORFANO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instruccione de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora, o si además tiene fiebre
alta, erupciones en la piel o dolor de
cabeza persistente, o si no mejora después de 7 días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dextrometorfano Farmalider y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dextrometorfano
Farmalider
3. Cómo tomar Dextrometorfano Farmalider
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dextrometorfano Farmalider
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
DEXTROMETORFANO FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un
antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Está indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya
acompañada de expectoración (tos
irritativa, tos nerviosa) para adultos y adolescentes a partir de 12
años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXTROMETORFANO
FARMALIDER
NO TOME DEXTROMETORFANO FARMALIDER:
-
Si es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.
-
Si tiene una enfermedad grave en los pulmones.
-
Si tiene tos asmática.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dextrometorfano Farmalider 20 mg solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 10 ml de solución oral contiene:
Dextrometorfano, hidrobromuro.
20 mg
Excipiente(s) con efecto conocido:
Maltitol líquido (E-965)
7.500 mg
Amaranto (E 123):
0.033 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral rosa con sabor a fresa en sobres de 10 ml.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos
irritativa, tos nerviosa) para adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis habitual es 1
sobre ( 20 mg) cada 4-6 horas según
necesidad, no sobrepasando las 6 tomas en 24 horas.
El medicamento se administra por vía oral.
Abrir el sobre. Verter el contenido directamente en la boca.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis.
No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas
alcohólicas.
La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no
afecta a la eficacia del mismo.
Si el paciente empeora, o si la tos persiste más de 7 días, o si va
acompañada de fiebre alta, erupciones en
piel o dolor de cabeza persistente, deberá evaluarse la situación
clínica.
Población pediátrica
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
Los niños entre 2 y 12 años no pueden
tomar este medicamento debido a la dosis de dextrometorfano. Para esta
población están disponibles otros
medicamentos con una dosis más adecuada.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-Hipersensibilidad al dextrometorfano o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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-Niños menores de 2 años
-Tos asmática.
-Tos productiva.
-Insuficiencia respiratoria.
-Tratamiento, concomitante o en las dos semanas precedentes, con:

Antidepresivos inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO)

Antidepresivos i