DEXTROSA 5 %

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-02-2017

Ingredientes activos:

Glucosa anhidra

Disponible desde:

BAXTER S.A. DE C.V., MORELOS, MÉXICO.

Designación común internacional (DCI):

Glucose anhydrous

Dosis:

0,05

formulario farmacéutico:

Solución para infusión IV

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXTROSA 5 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
0,05
PRESENTACIÓN:
Bolsa de PVC con 50, 100, 250, 500 ó 1000 mL.
Bolsa de PVC con 50 ó 100 mL con adaptador para vial.
Bolsa de PVC de 100 mL con 75 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BAXTER INTERNATIONAL INC., BUCHANAN-GUAYNABO,
PUERTO RICO.
FABRICANTE, PAÍS:
BAXTER S.A. DE C.V., MORELOS, MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-241-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Glucosa anhidra
5,0 g
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las Soluciones Inyectables de Dextrosa al 5% en Agua Inyectable Baxter
están indicadas como
una
fuente de agua y
calorías,
en
casos de
deficiencia
del volumen plasmático
y
de
la
concentración sérica de electrolitos, en casos de
deshidratación hipertónica (hipernatremia).
CONTRAINDICACIONES:
Están contraindicadas en
todos los casos de edema con o sin hiponatremia, insuficiencia
cardiaca con edema o sin él, coma
diabético, estados de hiperglucemia y en pacientes oligoanúricos con
hidratación adecuada.
La glucosa al 5% está contraindicada cuando exista hemodilución,
intoxicación acuosa o
alcalosis.
Dextrosa al 5% no debe utilizarse en pacientes con:
Hipersensibilidad conocida al producto.
Hiperglucemia clínicamente significativa.
PRECAUCIONES:
Estas soluciones inyectables deben ser usadas con precaución en
pacientes con evidencia o
diabetes mellitus subclínica.
Las soluciones inyectables de Dextrosa al 5% en Agua
Inyectable Baxter no deben ser administradas simultáneamente
con
sangre a través del mismo equipo de administración porque existe la
posibilidad de pseudoaglutinaci ón o hemólisis
La administración intravenosa de estas soluciones inyectables puede
causar sobrecarga de
líquidos y/o solutos dando por
resultado la dilución de las concentraciones de electrolito
                                
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