DEXTROSA FRESENIUS KABI 50% SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
15-09-2018

Ingredientes activos:

GLUCOSA

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05BA03

Designación común internacional (DCI):

GLUCOSE

Dosis:

50%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

GLUCOSA 500 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Carbohidratos

Resumen del producto:

DEXTROSA FRESENIUS KABI 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/04/1992 No Comercializado - DEXTROSA FRESENIUS KABI 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/04/1992 No Comercializado - DEXTROSA FRESENIUS KABI 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 100 ml Autorizado 01/12/1988 No Comercializado - DEXTROSA FRESENIUS KABI 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 12 frascos de 500 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1988-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXTROSA FRESENIUS KABI 50% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dextrosa Fresenius Kabi 50% y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Dextrosa Fresenius Kabi 50%
3.
Cómo usar Dextrosa Fresenius Kabi 50%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dextrosa Fresenius Kabi 50%
6.
Información adicional
1. QUÉ ES DEXTROSA FRESENIUS KABI 50% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dextrosa Fresenius Kabi 50% es una solución para perfusión que se
presenta en frascos de vidrio de 100
ml y 500 ml.
Dextrosa Fresenius Kabi 50% pertenece al grupo de Soluciones
intravenosas para nutrición parenteral –
hidratos de carbono y está indicada para:
-
Tratamiento de deshidratación hipertónica producida por vómitos,
diarrea, sudoración intensa, etc.
-
Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado: hipoglucemia
(disminución de los niveles de glucosa
en sangre), coma insulínico, vómitos acetonémicos.
-
Nutrición parenteral con restricción de volumen.
2. ANTES DE USAR DEXTROSA FRESENIUS KABI 50%
NO USE DEXTROSA FRESENIUS KABI 50%:
-
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de Dextrosa
Fresenius Kabi 50%.
-
Si hay exceso de glucosa, diabetes mellitus o intolerancia a los
azucares.
-
Si hay deshidratación hipotónica (perdida de agua junto con
electrolitos), desequilibrio electrolítico y
en aquellos pacientes que presenten hemorragias intracraneal o
intr
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dextrosa Fresenius Kabi 50% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 ml de solución contienen:
Glucosa anhidra ......................................... 50 g
En forma de glucosa monohidrato ............. 55 g
Osmolaridad teórica: 2775 mosm/l
pH: 3,5-6,5
Calorías teóricas: 2000 kcal/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa, clara y libre de partículas en suspensión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dextrosa Fresenius Kabi 50% está indicada para:
-
Tratamiento de deshidratación hipertónica producida por vómitos,
diarrea, sudoración profusa, etc.
- Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado: hipoglucemia, coma
insulínico, vómitos acetonémicos.
-
Nutrición Parenteral con restricción de volumen.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dextrosa Fresenius kabi 50% se administrará por vía intravenosa.
La dosificación depende de los requerimientos del paciente, del peso
corporal, situación clínica y
estado metabólico. Según las necesidades individuales, de 1,5-3,0 g
de glucosa por kilogramo de
peso corporal y día; o hasta 0,5 g de glucosa por kg de peso corporal
y hora; velocidad de perfusión
recomendada 40-60 gotas/minuto.
La
vía
de
administración
es
intravenosa.
Las
soluciones
hipertónicas
deben
administrarse
preferentemente a través de una vía central. En caso de usarse para
el tratamiento de la hipoglucemia
pueden infundirse de forma lenta en venas periféricas. No deben
administrarse por vía subcutánea o
intramuscular
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros electrolitos
antes y durante administración, especialmente en pacientes con
aumento de la iberación no osmótica de
vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que
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reciban medicación concomitante con agonistas de 
                                
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