DIAMIN 20% SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

L-ALANINA - L-GLUTAMINA

Disponible desde:

COMERCIALIZADORA NEOPHARMA DE VENEZUELA C.A.

Designación común internacional (DCI):

L-ALANINA - L-GLUTAMINA

Dosis:

20%

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

OTSUKA PHARMACEUTICAL INDIA PRIVATE LIMITED

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-08-18

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
L-ALANINA - L-GLUTAMINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Sustitutos de la sangre y soluciones para
perfusión.
Aditivos para soluciones I.V. Aminoácidos.
CÓDIGO ATC: B05XB02. 3.1. FARMACODINAMIA
El
dipéptido
N(2)-L-alanil-L-glutamina
se
divide
de
manera
endógena
en
los
aminoácidos glutamina y alanina suministrando de esta manera
glutamina con las
soluciones de infusión para nutrición parenteral. Los aminoácidos
liberados fluyen
como nutrientes hacia sus respectivas reservas corporales y se
metabolizan de
acuerdo con las necesidades del organismo. Muchas condiciones
patológicas en las
que se indica la nutrición parenteral, se acompañan de una
depleción de glutamina,
que es contrarrestada con regímenes de infusión que contienen
glutamina. 3.2. FARMACOCINÉTICA
El N(2)-L-alanil-L-glutamina se divide rápidamente en alanina y
glutamina después de
la infusión. En humanos, se determinó una vida media de entre 2,4 y
3,8 min (en
insuficiencia renal terminal 4,2 min) y una depuración plasmática de
entre 1,6 y 2,7
L/min. La desaparición del dipéptido se acompañó de un incremento
equimolar de los
aminoácidos libres correspondientes. La hidrólisis probablemente se
lleva a cabo de
manera exclusiva en el espacio extracelular. La eliminación renal de
N(2)-L-alanil-L-
glutamina bajo infusión constante está por debajo del 5% y por lo
tanto es la misma
que la eliminación de los aminoácidos infundidos. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Los estudios de toxicología realizados en ratas y perros después de
la administración
durante 1 a 7 días, causo en ratas, espasmos tónicos, ritmo
respiratorio aumentado y
muerte, cuando se administró 50 mL/kg p.c. de una solución al 10%,
15%, 20% y 30%
de L-alanina - L-glutamina durante 4 h/día. La perfusión de 50 mL/kg
p.c. de una
solución al 10 (5 g de alanil-glutamina/kg p.c.) provocó áreas
necróticas en el lugar de
la perfusión, peso corporal red