DIANE 2 mg/0,035 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CIPROTERONA ACETATO; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

G03HB01

Designación común internacional (DCI):

CIPROTERONE ACETATE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

2 mg/0,035 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

CIPROTERONA ACETATO 2 mg; ETINILESTRADIOL 0,035 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ciproterona y estrógeno

Resumen del producto:

DIANE 2 mg/0,035 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 21 comprimidos Autorizado 01/01/1999 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1981-12-01

Información para el usuario

1 de 16
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DIANE 2 MG/0,035 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Acetato de ciproterona/Etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Diane y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diane
3.
Cómo tomar Diane
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diane
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diane se utiliza para el tratamiento de enfermedades de la piel, como
acné, piel seborreica y presencia
excesiva de pelo en mujeres en edad fértil. Debido a sus propiedades
anticonceptivas, su médico solo le
debe
prescribir este
tratamiento
si
considera
que el tratamiento
con
anticonceptivos
hormonales es
apropiado.
Debe tomar Diane sólo si su enfermedad de la piel no ha mejorado tras
el uso de otros tratamientos
antiacné, incluyendo tratamientos tópicos y antibióticos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DIANE
NO USE DIANE
Informe a su médico si se encuentra en alguna de las siguientes
condiciones antes de tomar Diane. Su
médico podría recomendarle un tratamiento diferente:

Si está utilizando otro tratamiento hormonal
ANTICONCEPTIVO.

Si tiene (o ha tenido alguna vez) un
COÁGULO SANGUÍNEO
en la pierna (trombosis), pulmón (embolia
pulmonar) o en otra parte de su cuerpo.

Si tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad que pueda ser
indicativa de un futuro ataque
de
corazón (p. ej. angina

Ficha técnica

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diane 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg de acetato de ciproterona y 0,035 mg de
etinilestradiol
Excipientes con efecto conocido:
30,965 mg de lactosa monohidrato y 19,371 mg de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
El comprimido es de color beige y redondo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del acné andrógeno- dependiente moderado a severo (con o
sin seborrea) y/o hirsutismo,
en mujeres en edad reproductiva.
Para el tratamiento del acné, Diane se debe usar exclusivamente en
caso de ausencia de respuesta al
tratamiento tópico o a la antibioterapia sistémica.
Puesto que Diane también actúa como anticonceptivo hormonal, no debe
administrarse junto con otros
anticonceptivos hormonales (ver sección 4.3).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración: Vía oral
Diane inhibe la ovulación y, por tanto, actúa como anticonceptivo
hormonal Las pacientes que estén
tomando Diane no deben usar un anticonceptivo hormonal adicional, ya
que la paciente estaría expuesta a
una dosis excesiva de hormonas. Se debe interrumpir la toma de
anticonceptivos hormonales usados
previamente (ver sección 4.3).
La forma de administración de Diane es similar a la forma de
administración de la mayoría de los
anticonceptivos orales combinados. Por tanto, deben tenerse en cuenta
las mismas normas de
administración. La toma irregular de Diane puede provocar hemorragias
intermenstruales y podría
deteriorar su eficacia terapéutica y anticonceptiva.
Cómo tomar Diane
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase
(blíster), cada día, aproximadamente a la
misma hora, con algo de líquido si es necesario. Se tomará un
comprimido diario durante 21 días
consecutivos. Cada envase posterior se empezará después de un
intervalo de 7 días libre de toma de
comprim