País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA ANHIDRA, SODIO CLORURO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, LACTATO SODIO, GLUCOSA MONOHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO
BAXTER S.L.
B05DB91
GLUCOSE ANHYDROUS, SODIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, LACTATE, SODIUM, GLUCOSE MONOHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYD
N/A (más de 4 PA)
SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAPERITONEAL
con receta
Glucosa con electrolitos, diálisis peritoneal hipertónica
DIANEAL PD4 GLUCOSA 1,36% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 1.500 ml Autorizado 01/03/1994 No Comercializado - DIANEAL PD4 GLUCOSA 1,36% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 2.500 ml Autorizado 01/03/1994 No Comercializado - DIANEAL PD4 GLUCOSA 1,36% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 6.000 ml Autorizado 01/10/1996 No Comercializado - DIANEAL PD4 GLUCOSA 1,36% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml Autorizado 01/05/1995 Comercializado - DIANEAL PD4 GLUCOSA 1,36% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml Autorizado 01/03/1994 No Comercializado - DIANEAL PD4 GLUCOSA 1,36% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 5 bolsas de 2.000 ml Autorizado 01/05/1995 No Comercializado - DIANEAL PD4 GLUCOSA 1,36% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 5 bolsas de 2.000 ml Autorizado 01/03/1994 No Comercializado
Autorizado
1994-03-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DIANEAL PD4 GLUCOSA 1,36 % DIANEAL PD4 GLUCOSA 1,36 % CON SISTEMA DE DESCONEXIÓN INTEGRADO SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es DIANEAL PD4 Glucosa 1,36 % y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar DIANEAL PD4 Glucosa 1,36 % 3. Cómo usar DIANEAL PD4 Glucosa 1,36 % 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de DIANEAL PD4 Glucosa 1,36 % 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DIANEAL PD4 GLUCOSA 1,36 % Y PARA QUÉ SE UTILIZA DIANEAL PD4 es una solución para diálisis peritoneal. Elimina el agua y los productos de desecho de la sangre. Además, corrige los niveles anormales de los distintos componentes de la sangre. DIANEAL PD4 contiene diferentes concentraciones de glucosa (1,36 %, 2,27 % ó 3,86 %). Cuanto mayor sea la cantidad de glucosa de la solución, mayor cantidad de agua se eliminará de la sangre. DIANEAL PD4 se le puede recetar si sufre: insuficiencia renal temporal o permanente retención grave de agua alteraciones graves de la acidez o de la alcalinidad y del nivel de sales en sangre algunos tipos de intoxicación debida a medicamentos para los que no hay otros tratamientos disponibles 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DIANEAL PD4 GLUCOSA 1,36 % NO USE DIANEAL PD4 si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dianeal PD4 Glucosa 1,36% Solución para diálisis peritoneal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1000 ml de solución contiene: Glucosa monohidrato equivalente a glucosa anhidra Cloruro de sodio Cloruro de calcio dihidrato Cloruro de magnesio hexahidrato Solución de Lactato de sodio 15,0 g 13,6 g 5,38 g 0,184 g 0,051 g 4,48 g Fórmula iónica (mmol/l): Sodio 132 mmol/l Calcio 1,25 mmol/l Magnesio 0,25 mmol/l Lactato 40 mmol/l Cloruro 951 mmol/l Osmolaridad (mOsm/l): 344 pH a 25ºC: 5,5 Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para diálisis peritoneal. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dianeal PD4 está indicado en todos los casos en que se utilice la diálisis peritoneal, incluyendo: 1. Insuficiencia renal aguda y crónica 2. Retención grave de agua 3. Trastornos electrolíticos 4. Intoxicación con medicamentos, cuando no se dispone de una alternativa terapéutica más adecuada. Vía de administración: Solamente administración intraperitoneal. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 2 de 8 El médico iniciará y supervisará el modo de terapia, la frecuencia del tratamiento, el volumen de intercambio, el tiempo de permanencia y la duración de la diálisis. _Adultos _ Los pacientes en tratamiento con diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA) habitualmente realizan 4 intercambios por día (24 horas). Los pacientes en tratamiento con diálisis peritoneal automatizada (DPA) habitualmente realizan 4-5 ciclos por la noche y hasta 2 intercambios durante el día. El volumen de llenado depende del tamaño corporal, normalmente es de 2,0 a 2,5 litros. _Población pediátrica _(desde recién nacidos hasta 18 años) Se recomiendan de 800 a 1400 ml/m2 por ciclo hasta un máximo de 2000 ml, según se tolere. Se recomiendan unos volúmenes de llenado de 500 a 1000 ml/m 2 en niños menores de 2 años. Cuando el peso corporal del paciente se acerque al peso seco ideal, se re Leer el documento completo