DICLOFENACO SANDOZ 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DICLOFENACO SODICO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

M01AB05

Designación común internacional (DCI):

DICLOFENAC SODIUM

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

DICLOFENACO SODICO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Diclofenaco

Resumen del producto:

DICLOFENACO SANDOZ 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 40 comprimidos Revocado 30/09/2015 - DICLOFENACO SANDOZ 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 500 comprimidos Revocado 30/09/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO
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EN ESTE PROSPECTO
:
1.
Qué es Diclofenaco SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes y para
qué se utiliza
2.
Antes de tomar Diclofenaco SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes
3.
Cómo tomar Diclofenaco SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diclofenaco SANDOZ 50 mg comprimidos
gastrorresistentes
6.
Información adiconal
1.
QUÉ ES DICLOFENACO SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
DICLOFENACO SANDOZ
50 mg se presenta en forma de comprimidos gastrorresistentes. Cada
envase
contiene 40 comprimidos.
DICLOFENACO SANDOZ
50 mg comprimidos gastrorresistentes pertenece al grupo de
medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos.
DICLOFENACO SANDOZ
50 mg se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
-
enfermedades
reumáticas
inflamatorias
crónicas
(artritis
reumatoide,
espondiloartritis
anquilopoyética, artrosis, espondilartritis),
-
reumatismo extraarticular,
-
ataques agudos de gota,
-
dolores menstruales,
-
inflamación postraumática.
2.
ANTES DE TOMAR DICLOFENACO SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
Es importante que utilice las dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento Diclofenaco SANDOZ más tiempo del necesario para
controlar sus síntomas.
NO TOME DICLOFENACO SI:
-
es
alérgico
(hipersensible)
a
diclofenaco
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
del
medicamento ,(incluidos en la sección 6).
-
es alérgico o ha tenido reaccion

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diclofenaco SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido gastrorresistente: Diclofenaco (DOE) sódico 50 mg.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales
como artritis reumatoide,
espondilolartritis anquilopoyética, artrosis, espondiloartritis.
-
Reumatismo extraarticular.
-
Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.
-
Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria.
-
Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Como recomendación general, la dosis se debe ajustar individualmente
y administrar la mínima dosis
eficaz durante el menor tiempo posible.
Los comprimidos se deben tragarenteros con líquido preferentemente
antes de las comidas. No se
deben dividir ni masticar.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4 Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
_ADULTOS:_
La dosis diaria inicial en el tratamiento con Diclofenaco SANDOZ es de
100-150 mg. En
casos más leves, así como en tratamientos prolongados son
generalmente suficientes 75 mg - 100 mg
al día.
Generalmente la dosis diaria total deberá dividirse en 2-3 tomas
diarias.
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse
individualmente, es de 50-200 mg. Se
administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario se
aumentará en los siguientes ciclos
menstruales. El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer
síntoma. Dependiendo de su
intensidad, se continuará unos días.
_NIÑOS Y ADOLESCENTES:_
Debido a la dosis de Diclofenaco SANDOZ 50 mg comprimidos
gastrorresistentes no se recomienda su uso en niños ni adolesc