DICLOXACILINA 125mg/5ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL. NIFA.

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Dicloxacilina 125mg/5ml

Disponible desde:

PROPHAR S.A [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01CF01POS12107

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composición:

Cada 100 ml contiene: Dicloxacilina Sódica Monohidrato Polvo 2988.33 mg Exceso del 10% por estabilidad de la fórmula Equivalente a Dicloxacilina 2500.0 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 FRASCO 50g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 120 ml DE SUSPENSION ORAL. CAJA X 1 FRASCO 25g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 60 ml DE SUSPENSION ORAL.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PROPHAR S.A.SANGOLQUI-ECUADOR

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO DE COLOR BLANCO CREMA. SUSPENSION RECONSTITUIDA: SUSPENSION HOMOGENEA, SIN GRUMOS, DE COLOR ANARANJADO, SABOR A NARANJA LIGERAMENTE AMARGO Y LIBRE DE MATERIAL EXTRAÑO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C; Datos modificacion: 2011-07-19 15:46:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA NUEVA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO. 2016-09-23 15:46:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1) CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO A DICLOXACILINA 125MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL. NIFA 2) SE RETIRA EL ENVASE AUXILIAR DE DOSIFICACIÓN (CUCHARITA DOSIFICADORA) DE LAS PRESENTACIONES COMERECIALES Y DEL ENVASE INTERNO. 2011-02-15 15:46:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE TITULAR Y SOLICITANTE. 2006-01-30 15:46:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO, ENVASE INTERNO PRESENTACIÓN COMERCIAL, EXIPIENTES Y AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL. 2015-07-17 15:46:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LOS EXCIPIENTES: AHORA: EXCIPIENTES: CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA: 200.0 MG, BENZOATO DE SODIO: 116.5 MG, CLORURO DE SODIO: 50.0 MG, DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL: 1541.66 MG, AZÚCAR PULVERIZADA: 34730.15 MG, SABOR A NARANJA: 125.0 MG, COLOR AMARILLO # 6 (FD&C): 5.0 MG, ASPARTAME: 833.33 MG, CELULOSAMICROCRISTALINA + CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA (AVICEL CL-611): 1000.0 MG, GOMA XANTANA: 166.66 MG 2011-08-19 15:46:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DEL PRODUCTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-01-22