DICLOXACILINA 250 mg/5 ml.POLVO PARA SUSPENSION ORAL. NIFA.

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Dicloxacilina 250mg/5ml

Disponible desde:

PROPHAR S.A [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01CF01POS19207

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composición:

Cada 100 ml contiene: Dicloxacilina Sódica Monohidrato Polvo 5976.66 mg Exceso del 10% por estabilidad de la fórmula Equivalente a Dicloxacilina 5000.00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA - FRASCO 50g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 120ML DE SUSPENSION ORAL. CAJA - FRASCO 25g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 60ml DE SUSPENSION ORAL.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PROPHAR S.A.SANGOLQUI-ECUADOR

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO DE COLOR BLANCO CREMA. SUSPENSION RECONSTITUIDA: SUSPENSION HOMOGENEA, SIN GRUMOS, DE COLOR ANARANJADO, SABOR A NARANJA LIGERAMENTE AMARGO Y LIBRE DE MATERIAL EXTRAÑO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C; Datos modificacion: 2015-07-30 11:08:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LOS EXCIPIENTES: AHORA EXCIPIENTES: CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA: 200.0 MG, BENZOATO DE SODIO: 116.5 MG, CLORURO DE SODIO: 50.0 MG, DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL 200): 1541.66 MG, AZÚCAR PULVERIZADA: 31832.56 MG, SABOR A NARANJA: 125.0 MG, COLOR AMARILLO # 6 (FD&C): 5.0 MG, ASPARTAME: 833.33 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA + CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA (AVICEL CL-611): 1000.0 MG, GOMA XANTANA: 166.66 MG. 2011-02-15 11:08:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE, TITULAR Y SOLICITANTE 2006-06-06 11:08:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO, ENVASE INTERNO, PRESENTACIÓN COMERCIAL, EXCIPIENTES Y AMPLIACIÓN DE VIDA UTIL. 2016-09-23 11:08:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1) CAMBIO EN EL NOMBRE A DICLOXACILINA 250 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL. NIFA. 2) RETIRAR EL ENVASE AUXILIAR DE DOSIFICACIÓN (CUCHARITA DOSIFICADORA) DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y DEL ENVASE INTERNO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-01-22