DICLOXACILINA 500 mg CAPSULAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Dicloxacilina sódica monohidrato [3116-76-5] 554,17 mg (equivalente a 500 mg de Dicloxacilina base)

Disponible desde:

BETAPHARMA S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01CF01CAP28001

formulario farmacéutico:

CAPSULAS

Composición:

CADA CÁPSULA CONTIENE: Dicloxacilina sódica monohidrato [3116-76-5] 554,17 mg (equivalente a 500 mg de Dicloxacilina base)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 2, 5, 10 Y 25 BLISTER X 10 CAPSULAS DE 500 mg C/U + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BETAPHARMA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA Nº 0, DE CUERPO COLOR BLANCO Y TAPA COLOR AZUL Conteniendo POLVO GRANULOSO, DE COLOR BLANCO A CASI BLANCO, DE OLOR CARACTERISTICO,; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-03-18 20:02:35 -> 1.- INCLUSION DEL CODIGO UNICO DE MEDICAMENTOS CUM. 2.- RECTIFICACIÓN DE: 2.1 EL NUMERO DE CAPSULA; SE EMITIO COMO CAPSULA Nº 1 SIENDO LO CORRECTO CAPSULA Nº 0. 2.2 EXCIPIENTES.- SE EMITIO COMO LACTOSA MONOHIDRATO 2,00; SIENDO LO CORRECTO: LACTOSA MONOHIDRATO: 20,00 2.3 EXCIPIENTES, ETEARATO EN LUGAR DE ESTEARATO. 3.- INCLUSION DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2021-01-15 20:02:35 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO: ACTUALIZACIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO DEL FABRICANTE A [e-mail] 2)NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO A ZELMA BEATRIZ REVELO CABRERA 2022-06-27 20:02:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02 - -RECTIFICACIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO, EN LABORATORIO FABRICANTE PRINCIPAL, -A: [e-mail] 2.-NOTIFICACION: NMED10 - ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORM FARMACÉUTICA: DE: CÁPSULA DE GELATINA DURA N° 0, DE CUERPO COLOR BLANCO Y TAPA COLOR AZUL. -A: CAPSULA DE GELATINA DURA Nº 0, DE CUERPO COLOR BLANCO Y TAPA COLOR AZUL CONTENIENDO POLVO GRANULOSO, DE COLOR BLANCO A CASI BLANCO, DE OLOR CARACTERISTICO, 2022-09-28 09:03:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEAS OFICIALES, DE: USP 35 A USP 42. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES (FARMACOPEICA); Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-04-07