DIGERIL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

MAGALDRATO 1000 mg INCLUIDO 6% DE EXCESO. (EQUIVALE A 800 mg DE MAGALDRATO) SIMETICONA POLVO 50% 150 mg INCLUIDO 10% DE EXCESO. (EQUIVALE A 40 mg DE SIMETICONA BASE)

Disponible desde:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A FPC [EC] ECUADOR

Código ATC:

A02AF01TAMB1417

formulario farmacéutico:

TABLETAS MASTICABLES

Composición:

CADA TABLETA CONTIENE: MAGALDRATO 1000 mg INCLUIDO 6% DE EXCESO. (EQUIVALE A 800 mg DE MAGALDRATO) SIMETICONA POLVO 50% 150 mg INCLUIDO 10% DE EXCESO. (EQUIVALE A 40 mg DE SIMETICONA BASE)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 5 RISTRAS X 6 TABLETAS C/U + PROSPECTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

INDEUREC S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS MASTICABLES DE COLOR CREMA MOTEADA, DE FORMA CUADRADA RANURADA EN CRUZ EN UNA DE SUS CARAS, CON AGRADABLE SABOR Y OLOR A VAINILLA Y DULCE DE LECHE, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-08-22 13:21:44 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : - ACTUALIZACION DE INSERTO . - ACTUALIZACION DE INFORMACION FARMACOLOGICA . 2022-09-10 00:10:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS (NMED02) CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE: SIMETICONA A: SIMETICONA POLVO 50% 2013-01-03 13:21:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE 2022-08-17 13:21:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL DE MODIFICACIÓN POR: 1. INCLUSIÓN DE EXCIPIENTES LACTOSA MONOHIDRATO COMPACTADA??? 4MG CROSCARMELOSA SÓDICA?????????? 2MG ESTEARY FUMARATO DE SODIO??????? 17MG AGUA PURIFICADA??????????????1.21ML 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO: PESO PROMEDIO Y VARIACIÓN DE PESO 3. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA 4. NOTIFICACIÓN (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS 2020-11-20 13:21:44 -> EMISION DE CERTIFICADO DE PRODUCTO TERMINADO POR MODIFICACION POR: 1. CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO. DE: INDEUREC S.A CAMBIO A: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A FPC 2. INCLUSION DE PROSPECTO 2020-12-16 13:21:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN CÓDIGO DE REFERENCIA NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS - PRESENTACIÓN COMERCIAL - MUESTRA MÉDICA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-01-11