País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Digoxina
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
C01AA05
Digoxina
0,25 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 1, 2, 3 o 4 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 20 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2, 3 o 4 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.
Aprobado
2015-02-12
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIGOXINA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 0,25 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2, 3 ó 4 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. Estuche por 1, 2, 3 ó 4 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno. Estuche por 1, 2, 3 ó 4 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas cada uno. Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno. Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 20 tabletas cada uno. Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 20 tabletas cada uno. Blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas. Blíster de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD , PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED. Planta 1 y Planta 2. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-035-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de febrero de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Digoxina 0,25 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Profilaxis y tratamiento de arritmias cardíacas: La digoxina está indicada para la conversión de las siguientes arritmias: Fibrilación auricular, flutter auricular, taquicardia auricular paroxística. Se indica en el tratamiento de todos los grados de insuficiencia cardiaca congestiva. Generalmente son más eficaces en la insuficiencia de "bajo gasto" asociada a función ventricular izquierda deprimida y mucho menos eficaces en la insuficiencia de "alto gasto" (insuficiencia broncopulmonar, fístula arteriovenosa, anemia, beriberi, infección, hipertiroidismo). Su acción inotrópica positiva produce una mejora del gasto cardíaco y de los signos y síntomas de la insuficiencia hemodinámica, tales como disnea, edema, y/o congestión venosa. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los digitálicos. No Leer el documento completo