DILATOR 10 mg/2 mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE ISOXSUPRINA;

Disponible desde:

TEVA PERU S.A.

Código ATC:

C04AA01

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE ISOXSUPRINA;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR AMPOLLA mL

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex x 1 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2 mL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

TEVA PERU S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Isoxsuprina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2 mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-01-19

Información para el usuario

COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Isoxsuprina clorhidrato ................ 10 mg
Excipientes c.s.p. .....................1 tableta
Cada ampolla contiene:
Isoxsuprina clorhidrato .................10 mg
Excipientes c.s.p. ......................... 2 mL
ACCION FARMACOLOGICA
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS_
Los estimulantes beta 2-adrenérgicos relajan el músculo uterino y se
usan en casos seleccionados
para inhibir el parto prematuro no complicado entre las 24 y 33
semanas de gestación. El propósito
principal es facilitar un retraso del parto no menor de 48 horas, que
permitirá administrar el tratamiento
corticoide u otra medida que mejora el bienestar perinatal.
_FARMACOCINÉTICA_
Buena absorción por vía oral. Se distribuye en el tejido uterino,
vascular, cardiaco y pulmonar. El
metabolismo es hepático. Su tiempo de vida media es de
aproximadamente 1,25 horas. La excreción
es renal. La excreción fecal es insignificante.
INDICACIONES
Dilator® está indicado en las siguientes condiciones:
• Inhibición del trabajo de parto prematuro, hipertonía uterina:
profilaxis y tratamiento, controla la
amenaza de partos prematuros en embarazos de 20 o más semanas de
gestación.
• Tratamiento de dismenorrea.
• Insuficiencia cerebrovascular o enfermedad vascular periférica de
la arteriosclerosis obliterante,
tromboangeitis obliterante y enfermedad de Raynaud.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
• Nicotina: El uso abundante y simultáneo de fumar tabaco puede
interferir con los efectos
terapéuticos de la isoxsuprina debido a que la nicotina contrae los
vasos sanguíneos.
• Bloqueadores beta-adrenérgicos: Pueden antagonizar el efecto de
la isoxsuprina.
• lnterferencias con el diagnóstico.
• Concentraciones sanguíneas de glucosa y concentraciones séricas
de ácidos grasos libres y de
insulina: aumentan transitoriamente durante la infusión IV.
• Concentraciones séricas de potasio: pueden disminuir durante la
infusión IV.
CONTRAINDICACIONES
Este medicamento está contraindicado en las siguientes condicione

Ficha técnica

PROYECTO FICHA TÉCNICA PARA PROFESIONAL
DILATOR®
lsoxsuprina clorhidrato
COMPOSICION
Cada ampolla contiene:
Isoxsuprina clorhidrato…….. 10 mg
Excipientes c.s.p……………. 2 mL
ACCION FARMACOLOGICA
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
Los estimulantes beta 2-adrenérgicos relajan el músculo uterino y se
usan en casos seleccionados para
inhibir el parto prematuro no complicado entre las 24 y 33 semanas de
gestación. El propósito principal es
facilitar un retraso del parto no menor de 48 horas, que permitirá
administrar el tratamiento corticoide u
otra medida que mejora el bienestar perinatal.
_FARMACOCINÉTICA _
Buena
absorción
por
vía
oral.
Se
distribuye
en
el
tejido
uterino,
vascular,
cardiaco
y
pulmonar.
El
metabolismo es hepático. Su tiempo de vida media es de
aproximadamente 1,25 horas. La excreción es
renal. La excreción fecal es insignificante.
INDICACIONES
DILATOR® está indicado en las siguientes condiciones:
•
Inhibición del trabajo de parto prematuro, hipertonía uterina:
profilaxis y tratamiento, controla la
amenaza de partos prematuros en embarazos de 20 o más semanas de
gestación.
•
Tratamiento de dismenorrea.
•
Insuficiencia
cerebrovascular
o
enfermedad
vascular
periférica
de
la
arteriosclerosis
obliterante,
tromboangeitis obliterante y enfermedad de Raynaud.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
Adultos
Iniciar con infusión IV 0,25- 0,5 mg/min., la dosis puede aumentarse
cada 15 minutos hasta un máximo de
1mg/min. Se debe continuar la infusión hasta 2 horas. Después de
conseguida
la respuesta y luego
suspender gradualmente. En las 12 - 24 horas posteriores administrar
10 mg vía intramuscular cada 6 horas
y luego pasar a la vía oral, 10 - 20 mg cada 6 horas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
•
Nicotina: El uso abundante y simultáneo de fumar tabaco puede
interferir con los efectos terapéuticos
de la isoxsuprina debido a que la nicotina contrae los vasos
sanguíneos.
•
Bloqueadores beta-adrenérgicos: Pueden antagonizar el efecto de la
isoxsuprina.
•
lnterferencias con el d