DILTIAZEM DERMOGEN 300 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Disponible desde:

DERMOGEN-FARMA S.A.

Código ATC:

C08DB01

Designación común internacional (DCI):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Diltiazem

Resumen del producto:

DILTIAZEM DERMOGEN 300 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 05/08/2014 Comercializado - DILTIAZEM DERMOGEN 300 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 500 cápsulas Autorizado 05/08/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-08-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DILTIAZEM DERMOGEN 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
Hidrocloruro de diltiazem
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Diltiazem Dermogen 300 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diltiazem Dermogen 300
mg
3. Cómo tomar Diltiazem Dermogen 300 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diltiazem Dermogen 300 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DILTIAZEM DERMOGEN 300 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diltiazem Dermogen 300 mg pertenece a un grupo de medicamentos
denominados bloqueadores selectivos
del canal de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la
benzotiazepina.
Diltiazem Dermogen 300 mg está indicado en el tratamiento de la
angina de pecho y la hipertensión arterial
de ligera a moderada (elevación de la tensión arterial). La
formulación de liberación prolongada de
Diltiazem Dermogen 300 mg hace posible que la absorción de diltiazem
se lleve a cabo de una forma
prolongada, lo que permite una administración diaria única.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DILTIAZEM FARMALIDER
300 MG
NO TOME DILTIAZEM DERMOGEN 300 MG.

Si es alérgico a hidrocloruro de diltiazem o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardíaca,
tales como Síndrome de
disfunción si

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diltiazem Dermogen 300 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 300 mg de hidrocloruro de diltiazem.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de liberación prolongada para administración oral.
Las cápsulas son de cuerpo blanco opaco y tapa verde opaca rellenas
de pellets blancos-blancuzcos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento preventivo de los ataques de angina estable. Hipertensión
arterial de ligera a moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ANGINA DE PECHO:
La dosis diaria dependerá de los síntomas anginosos y será de una
cápsula de Diltiazem Dermogen 200 mg
ó de una cápsula de Diltiazem Dermogen 300 mg, como dosis diaria
única.
En la práctica, la dosis diaria será de una cápsula de Diltiazem
Dermogen 300 mg antes o durante las
comidas, en el caso en que los ataques anginosos persistan con un
tratamiento inicial de una cápsula de
Diltiazem Dermogen 200 mg.
En el caso concreto de pacientes de edad avanzada, la dosis inicial
será de una cápsula de Diltiazem
Dermogen 200 mg. Esta dosis diaria podrá elevarse a una cápsula de
Diltiazem Dermogen 300 mg si los
ataques anginosos persisten, siempre y cuando se acompañe de una
estricta monitorización cardiovascular.
HIPERTENSIÓN:
Una cápsula de Diltiazem Dermogen 300 mg al día, antes o durante las
comidas.
_Insuficiencia renal, Insuficiencia hepática_
Diltiazem Farmaldier debe utilizarse con precaución en pacientes con
insuficiencia renal o hepática (ver
sección 4.4)
_Población pediátrica_
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No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Por lo tanto,
no se recomienda el uso de diltiazem en
niños.
Forma de administración
La dosis puede ser ingerida en cualquier momento del día, pero se
aconseja que cada paciente la tome
siempre a la misma hora.
La cápsula no debe ser masticada sino ingerida ente