País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DILTIAZEM HIDROCLORURO
FARMALIDER S.A.
C08DB01
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
200 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
DILTIAZEM HIDROCLORURO 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Diltiazem
DILTIAZEM FARMALIDER 200 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 24/07/2014 Comercializado
Autorizado
2014-07-24
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DILTIAZEM FARMALIDER 200 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Hidrocloruro de diltiazem LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Diltiazem Farmalider 200 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diltiazem Farmalider 200 mg 3. Cómo tomar Diltiazem Farmalider 200 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diltiazem Farmalider 200 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DILTIAZEM FARMALIDER 200 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diltiazem Farmalider 200 mg pertenece a un grupo de fármacos denominados bloqueadores selectivos del canal de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la benzotiazepina. Diltiazem Farmalider 200 mg está indicado en el tratamiento preventivo de los ataques de angina estable. La formulación de liberación prolongada de Diltiazem Farmalider 200 mg hace posible que la absorción de diltiazem se lleve a cabo de una forma prolongada, lo que permite una administración diaria única. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DILTIAZEM FARMALIDER 200 MG NO TOME DILTIAZEM FARMALIDER 200 MG Si es alérgico a hidrocloruro de diltiazem o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardíaca, tales como Síndrome de disfunción sinusal en pacientes sin marcapasos, bloqueo aurículo Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diltiazem Farmalider 200 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 200 mg de hidrocloruro de diltiazem. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas de liberación prolongada para administración oral. Las cápsulas son opacas de cuerpo y tapa blancas rellenas de pellets blancos-blancuzcos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento preventivo de los ataques de angina estable. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Población pediátrica_ No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Por lo tanto, no se recomienda el uso de diltiazem en niños. _Insuficiencia renal, Insuficiencia hepática_ Diltiazem Farmalider debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.4) Forma de administración La dosis será de una cápsula de Diltiazem Farmalider 200 mg, antes o durante las comidas, como dosis diaria única. La dosis puede ser ingerida en cualquier momento del día, pero se aconseja que cada paciente la tome siempre a la misma hora. La cápsula debe ser ingerida entera, sin ser abierta ni masticada. 4.3. CONTRAINDICACIONES Síndrome de disfunción sinusal excepto en presencia de marcapasos ventricular funcional. 2 de 9 Bloqueo AV de 2º ó 3er grado excepto en presencia de marcapasos ventricular funcional. Bradicardia severa (inferior a 40 latidos por minuto). Insuficiencia ventricular izquierda con congestión pulmonar. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Uso concomitante con Dantroleno (perfusión) (Ver sección. 4.5) Uso concomitante con lomitapida (ver sección 4.5). 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Al no haberse comparado el efecto terapéutico entre las distintas especialidades con Diltiazem en forma retard no se recomienda la sustitución de una p Leer el documento completo