DILTIX 47 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

M02AA13

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

50 mg/g

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Composición:

IBUPROFENO 50 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

DILTIX 47 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 frasco de 125 ml Autorizado 22/10/2004 No Comercializado - DILTIX 47 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 frasco de 60 ml Autorizado 22/10/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-10-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DILTIX 47 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días (5 días en adolescentes).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es
DILTIX
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
DILTIX
3. Cómo usar
DILTIX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
DILTIX
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DILTIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diltix es una solución incolora de olor característico, para uso
cutáneo (sobre la piel).
Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años para
aliviar localmente el dolor e inflamación
leves
y
ocasionales
producidos
por:
pequeñas
contusiones,
golpes,
distensiones,
tortícolis
u
otras
contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como
consecuencia de una torcedura.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DILTIX
NO USE DILTIX
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6.1)
-
si tiene una quemadura solar en la zona afectada.
-
si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar
o asma, urticaria, prurito u
otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios
no esteroídicos.
-
si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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Se han notific

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diltix 47 mg/ml solución para pulverización cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 46,9 mg de ibuprofeno.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea.
La solución es incolora y de olor característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local en adultos y adolescentes a partir de 12 años del dolor
y de la inflamación leve y ocasional
producida por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones,
tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y
esguinces leves producidos como consecuencia una torcedura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
USO CUTÁNEO EXCLUSIVAMENTE EXTERNO.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Colocar el envase en
posición vertical a una distancia de 10-15
cm y aplicar una capa fina del producto en la zona dolorida de 3 a 4
veces al día mediante un ligero masaje
para facilitar la penetración.
Lavar las manos después de cada aplicación.
No aplicar más de 7 días seguidos.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6.1).

No utilizar sobre quemaduras solares.

No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas
(rinitis, asma, prurito,
angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido
acetilsalicílico u otros AINES debido a la
posibilidad de hipersensibilidad cruzada.

No utilizar durante el tercer trimestr del embarazo.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
•
Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o
piel eczematosa.
•
Administrar con precaución en pacientes asmáticos o con historial de
alergia a los colorantes
azoicos (tartrazina, etc.).
•
Evitar el contacto con los ojos.
•
No exponer al sol la zona tratada.
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•
No utilizar con vendajes oclusivos.
•
No utilizar en áreas extensas.
•
No aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparacione