País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DINOPROST TROMETAMINA
ZOETIS SPAIN S.L.
QG02AD01
DINOPROST TROMETAMINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
DINOPROST TROMETAMINA 16,77mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 100 ml
con receta
Vacas
Dinoprost
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Vacas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Vacas: Celo silente; Indicaciones especie Vacas: Inducción del celo; Indicaciones especie Vacas: Inducción del parto; Indicaciones especie Vacas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Vacas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Progestágenos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Distocia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte fetal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retención placentaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Metritis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Infecciones bacterianas; Tiempos de espera especie Vacas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días
Autorizado, 585296 Autorizado, 585297 Autorizado, 585298 Autorizado
2016-02-11
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: DINOLYTIC 12,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Spain, SL Parque Empresarial Vía Norte Edificio nº 1 c/ Quintanavides nº 13 28050 Madrid España Fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon s/n, Finca La Riba Vall de Bianya 17813 Gerona España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dinolytic 12,5 mg/ml solución inyectable para bovino Dinoprost trometamol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Dinoprost (trometamol)…………………….. 12,5 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519)………………… 16,5 mg Otros excipientes, c.s. Solución inyectable transparente e incolora a amarillo pálido. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Vacas: - Celo silente o subestro en vacas con cuerpo lúteo funcional - Tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piómetra. - Inducción del parto - Inducción del aborto _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Inducción y sincronización del estro. - Para el control de la reproducción en vacas lecheras cíclicas: o Sincronización del estro o Sincronización de la ovulación en combinación con GnRH o análogos de GnRH como parte de los protocolos de inseminación a tiempo fijo. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con trastornos agudos o subagudos del tracto gastrointestinal, sistema cardiovascular o del apartad Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dinolytic 12,5 mg/ml solución inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Dinoprost (trometamol) …………………….. 12,5 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519)………………… 16,5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora a amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Vacas: - Celo silente o subestro en vacas con cuerpo lúteo funcional - Tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piómetra. - Inducción del parto - Inducción del aborto - Inducción y sincronización del estro. - Para el control de la reproducción en vacas lecheras cíclicas: o Sincronización del estro o Sincronización de la ovulación en combinación con GnRH o análogos de GnRH como parte de los protocolos de inseminación a tiempo fijo. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con trastornos agudos o subagudos del tracto gastrointestinal, sistema cardiovascular o del apartado respiratorio. No usar en animales en gestación excepto cuando el efecto buscado sea la inducción del parto o la interrupción de la gestación. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No administrar por vía intravenosa. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El medicamento no es eficaz cuando se administra en 5 días posteriores a la ovulación. Es importante tener en cuenta que los animales con ovarios acíclicos o atróficos no r Leer el documento completo