DINOLYTIC 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS # DINOLYTIC

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DINOPROST TROMETAMINA

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QG02AD01

Designación común internacional (DCI):

DINOPROST TROMETAMINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DINOPROST TROMETAMINA 5mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

DINOLYTIC 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 1 vial de 10 ml # DINOLYTIC Caja con 1 vial de 10, DINOLYTIC 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 1 vial de 10 ml # DINOLYTIC 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS 1 (10 ml), DINOLYTIC 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 1 vial de 100 ml # DINOLYTIC 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS 1 (100 ml), DINOLYTIC 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 1 vial de 30 ml # DINOLYTIC 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS 1 (30 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Yeguas; Vacas; Cerdas

Área terapéutica:

Dinoprost

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Cerdas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Cerdas: Celo silente; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en piometritis; Indicaciones especie Cerdas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Cerdas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas: Aumento de la fertilidad; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Progestágenos; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cólico; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Infecciones bacterianas; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Espasmos; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estimulación a la defecación; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE ; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 570672 Autorizado, 570673 Anulado, 570674 Autorizado, 570675 Autorizado, 570676 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DINOLYTIC 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Belgium SA
Rue laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Bélgica
O
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
Carretera De Camprodon S/n
La Vall De Bianya
17813 Gerona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dinolytic 5 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
Dinoprost trometamol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dinoprost (trometamol)
5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
16,5 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
VACAS:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Celo silente
-
Tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piómetra.
-
Inducción del parto.
-
Inducción del aborto
-
Inducción y sincronización del estro.
-
Para el control de la reproducción en vacas lecheras cíclicas:
-
Sincronización del estro
-
Sincronización de la ovulación en combinación con GnRH o análogos
de GnRH como
parte de
los protocolos de inseminación a tiempo fijo.
CERDAS:
- Inducción del parto.
- Reducción de los intervalos destete-celo y destete - cubrición
fértil. .
- Incremento del número de lechones nacidos vivos en el siguiente
parto.
YEGUAS:
- Tratamiento de cuerpo lúteo persistente.
- Inducción del estro.
5.
CONTRAINDICACIO

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dinolytic 5 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dinoprost (trometamol)
5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico_ _(E1519)
16,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución incolora transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas), porcino (cerdas) y caballos (yeguas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
VACAS:
- Celo silente.
- Tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piómetra.
- Inducción del parto.
- Inducción del aborto.
- Inducción y sincronización del estro.
- Para el control de la reproducción en vacas lecheras cíclicas:
o
Sincronización del estro
o
Sincronización de la ovulación en combinación con GnRH o análogos
de
GnRH como parte de los protocolos de inseminación a tiempo fijo.
CERDAS:
- Inducción del parto.
- Reducción de los intervalos destete-celo y destete-cubrición
fértil.
- Incremento del número de lechones nacidos vivos en el siguiente
parto.
YEGUAS:
-
Tratamiento de cuerpo lúteo persistente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Inducción del estro.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en yeguas si existe algún indicio de alteración del tracto
gastrointestinal, sistema vascular o
aparato respiratorio.
No usar en animales con trastornos agudos o subagudos del tracto
gastrointestinal, sistema cardiovascular
o del apartado respiratorio.
No usar en animales en gestación excepto cuando el efecto buscado sea
la in