DIOSMINA 600 mg TABLETAS RECUBIERTAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

DIOSMINA

Disponible desde:

CALOX INTERNATIONAL, C.A.

Designación común internacional (DCI):

DIOSMINA

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

CALOX INTERNATIONAL, C.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-07-06

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
DIOSMINA- HESPERIDINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Bioflavonoides:
agente
venotónico
y
vasoprotector
CÓDIGO ATC: C05CA53
3.1. FARMACODINAMIA
En modelos experimentales, Diosmina-Hesperidina ejerce una doble
acción sobre
el sistema venoso de retorno:
₋
A nivel de las venas y vénulas: aumenta la tonicidad parietal y
ejerce una acción
antiestásica.
₋
A nivel de la microcirculación: normaliza la permeabilidad capilar y
refuerza la
resistencia capilar.
En
humanos,
la
existencia
de
relaciones
dosis/efecto,
estadísticamente
significativas,
ha
sido
establecida
sobre
los
parámetros
pletismográficos
venosos: capacitancia, distensibilidad y tiempo de vaciado. La mejor
relación
dosis/efecto ha sido obtenida con 2 comprimidos.
-
Actividad
venotónica:
Diosmina-Hesperidina
aumenta
el
tono
venoso:
la
pletismografía de oclusión venosa con anillo de mercurio ha puesto
de manifiesto
una disminución de los tiempos de vaciado venoso.
₋
Actividad microcirculatoria: En los pacientes que presentan signos de
fragilidad
capilar, aumenta la resistencia capilar medida por angioesterometría.
3.2. FARMACOCINÉTICA
En el humano, tras administración por vía oral de Diosmina marcada
al Carbono
14: la eliminación es básicamente por las heces. La eliminación
urinaria es
aproximadamente del 14%.
La vida media de eliminación se ha establecido en unas 11 horas;
El principio activo se metaboliza en gran medida, lo que se comprueba
por la
aparición de diversos ácidos fenólicos en orina.
3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
La administración oral aguda a ratones, ratas y monos de una dosis
180 veces
superior a la dosis terapéutica humana no tuvo ningún efecto tóxico
o letal y no
causó anormalidades conductuales, biológicas, anatómicas o
histológicas.
Los estudios en ratas y conejos no han demostrado efectos
embriotóxicos o
teratogénicos. No hay alteración de la fertilidad.
Los ensayos in-vitro e in-vivo no