DIOXAFLEX® GESIC

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Diclofenaco potásico; Paracetamol (como paracetamol para compresión directa)

Disponible desde:

Laboratorios Bagó S.A

Código ATC:

M01AB55

Designación común internacional (DCI):

Diclofenaco potásico,Paracetamol

Dosis:

50 mg; 300 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Fabricado por:

Laboratorios Bagó S.A

Resumen del producto:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2004-11-03

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIOXAFLEX® GESIC
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Plata, Argentina.
Planta elaboradora.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-248-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de noviembre de 2004.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Diclofenaco potásico
Paracetamol (como paracetamol para
compresión directa)
50,0 mg
300,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Formas inflamatorias y degenerativas de las enfermedades reumáticas.
Afecciones
musculoesqueléticas
agudas.
Gota
aguda.
Inflamación
y
tumefacción
postraumática y postoperatoria.
Cuadros dolorosos y/o inflamatorios ginecológicos (dismenorrea).
CONTRAINDICACIONES:
En
pacientes
con
hipersensibilidad
conocida
al
principio
activo
o
a
alguno
de
los
componentes de la formulación.
Úlcera gastrointestinal activa.
Insuficiencia hepática y/o renal severa.
Pacientes asmáticos con antecedentes de precipitación de ataques
agudos de asma, rinitis
o urticaria por parte de ácido acetilsalicílico u otros fármacos
con acción inhibitoria sobre la
síntesis de prostaglandinas.
Embarazo.
Lactancia.
Tampoco se recomienda el uso en niños mientras no se determine su
utilidad y dosificación
en pediatría.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En tratamientos prolongados, al igual que con todo antiinflamatorio no
esteroide, debe
realizarse un control periódico de las funciones hepatorrenales y
hemáticas.
Uso pediátrico: Esta forma farmacéutica no es adecuada para niños.
Se recomienda una estrecha vigilancia médica de los pacientes con
antecedentes de úlcera
péptica y hemorragia gastrointestinal.
En ningún caso utilizar el producto después de la fecha de
venci