País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIBUTININA HIDROCLORURO
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
G04BD04
OXYBUTININ HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO
OXIBUTININA HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Oxibutinina
DITROPAN 5 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 01/01/1987 Comercializado
Autorizado
1987-01-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DITROPAN 5 MG COMPRIMIDOS oxibutinina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ditropan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ditropan 3. Cómo tomar Ditropan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ditropan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DITROPAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ditropan pertenece al grupo de medicamentos denominados antiespasmódicos urinarios. Este medicamento actúa sobre las contracciones de la vejiga y retrasa el deseo de orinar. Puede usarse para tratar algunos tipos de incontinencia y otros problemas urinarios. _Ditropan puede utilizarse en niños de 5 años o mayores para tratar: _ - las pérdidas involuntarias de orina (incontinencia urinaria) - el aumento de la necesidad o de la urgencia de orinar - las pérdidas involuntarias de orina durante la noche, en combinación con tratamiento no farmacológico,cuando otros tratamientos no han funcionado 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DITROPAN Lea atentamente los siguientes apartados: NO TOME DITROPAN si es alérgico a oxibutinina hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece alguna enfermedad del aparato urinario con posible retención de orina. si padece alteraciones gastrointestinales de tipo obstructivo, atonía (laxitud) intestinal o íleo paralí Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ditropan 5 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de oxibutinina hidrocloruro. _ _ Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 153,2 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos redondos, biconvexos, de color azul claro con una ranura central en una cara y el grabado “OXB5” en la cara opuesta. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ditropan está indicado para el tratamiento sintomático de la incontinencia urinaria de urgencia y/o del aumento de la frecuencia urinaria tal y como pueden ocurrir en pacientes con vejiga inestable. Población pediátrica _Oxibutinina está indicado en niños de 5 años o mayores para: _ - incontinencia urinaria, urgencia y aumento de la frecuencia urinaria en niños con vejiga inestable debido a vejiga hiperactiva idiopática o disfunción neurógena de la vejiga (hiperactividad del detrusor). - enuresis nocturna asociada con hiperactividad del detrusor, junto con tratamiento no farmacológico, cuando otro tratamiento ha fallado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis se debe determinar individualmente. _Adultos _ La posología es de 5 mg 3 veces al día (15 mg/día), aunque también se pueden administrar los 15 mg al final del día en caso de trastornos miccionales nocturnos. La cantidad diaria puede incrementarse hasta un máximo de 5 mg cuatro veces al día (20 mg/día) para obtener una respuesta clínica, siempre y cuando los efectos secundarios se toleren bien. Tras el control inicial, puede introducirse una dosis reducida de mantenimiento. _Poblaciones especiales _ _Pacientes de edad avanzada _ La dosis debe ajustarse individualmente, y la dosis final dependerá de la respuesta y tolerancia individual a los efectos adversos. Para los pacientes de edad avanzada, la dosis de 10 mg/día es habitual Leer el documento completo