DOLALGIAL IBUPROFENO/CAFEINA 400 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO; CAFEINA

Disponible desde:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

Código ATC:

M01AE51

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE; CAFFEINE

Dosis:

400 mg/100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IBUPROFENO 400 mg; CAFEINA 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

12 comprimidos

Área terapéutica:

Ibuprofeno, combinaciones con

Resumen del producto:

DOLALGIAL IBUPROFENO/CAFEINA 400 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 12 comprimidos - 259101000140103 - 258991000140102 - 259001000140102

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2020-07-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOLALGIAL IBUPROFENO/CAFEÍNA 400MG/100MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
ibuprofeno/cafeína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dolalgial ibuprofeno/cafeína y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolalgial
ibuprofeno/cafeína
3.
Cómo tomar Dolalgial ibuprofeno/cafeína
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dolalgial ibuprofeno/cafeína
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLALGIAL IBUPROFENO/CAFEÍNA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos: ibuprofeno y
cafeína.
Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Los AINEs proporcionan alivio cambiando la respuesta del organismo al
dolor.
La cafeína pertenece a un grupo de medicamentos denominados
estimulantes.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento ocasional del dolor
agudo moderado, como dolor dental o
dolor de cabeza.
Solamente para el uso en adultos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLALGIAL
IBUPROFENO/CAFEÍNA
NO TOME ESTE MEDICAMENTO:
-
si es alérgico a ibuprofeno, cafeína o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
si alguna vez ha tenido dificultad para

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolalgial ibuprofeno/cafeína 400mg /100mg comprimidos recubiertos con
película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de ibuprofeno
y 100 mg de cafeína.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco, oblongo, de 17,8
mm × 8,6 mm de tamaño.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolalgial ibuprofeno/cafeína está indicado en adultos para el
tratamiento sintomático ocasional del dolor
agudo moderado, como dolor dental o dolor de cabeza (ver sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para el dolor agudo moderado se recomienda una única administración
de 400 mg de ibuprofeno y 100 mg
de cafeína. La administración puede repetirse después de 6-8 horas,
sin exceder la dosis máxima diaria de
1.200 mg de ibuprofeno y 300 mg de cafeína. La duración del
tratamiento no debe superar los 3 días.
El uso de este medicamento no se recomienda en las afecciones que
cursan con dolor leve ni cuando la
duración del tratamiento sea superior a 3 días. Se debe considerar
el tratamiento con un principio activo a la
dosis mínima eficaz, p. ej. ibuprofeno 200 mg.
Para uso exclusivo ocasional.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Se recomienda que los pacientes con sensibilidad estomacal tomen el
comprimido junto con alimentos.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada _
No se han realizado estudios clínicos en pacientes de edad avanzada
y, por tanto, no se pueden hacer
recomendaciones especiales en cuanto a la dosis. Dado que los
pacientes de edad avanzada presentan un
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mayor riesgo de sufrir reacciones adversas a los AINE o a la cafeína
(ver sección 4.4), se recomienda una
supervisión especialmente es