DOLITIL 150 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Pregabalina 150.0 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS BIOGENET SCC ECUADOR

Código ATC:

N03AX16CAP13301

formulario farmacéutico:

CAPSULAS

Composición:

CADA CAPSULA CONTIENE Pregabalina 150.0 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1,2,3,4,5,6,10 BLISTER X 10 CAPSULAS C/U MAS INSERTO CAJA X 1,2,3,4,5,6,10 BLISTER X 6 CAPSULAS C/U MAS INSEERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS BIOGENET SCC

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA FORMATO Nº 0. TAPA Y CUERPO BLANCO CONTENIENDO UN POLVO FINO DE COLOR BLANCO A CREMA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2019-08-01 16:09:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED05) CAMBIO DE DIRECCIÓN DE SOLICITANTE (PARROQUIA): DE: CHAUPICRUZ - A: IÑAQUITO. 2020-11-25 16:09:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: ACTUALIZACIÓN DE REGISTRO SANITARIO, DECLARANDO ADVERTENCIA DE LA FDA POR PRINCIPIO ACTIVO PREGABALINA, EN PROSPECTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-05-20 16:09:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACION POR: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2018-02-05 16:09:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE DIRECCIÓN, PARROQUIA Y TELÉFONO DE LABORATORIO FABRICANTE PRINCIPAL DE: JORGE DROM 914 Y GASPAR DE VILLARROEL, PARROQUIA CHAUPICRUZ. A: ACEITUNAS E5162 Y AV. ELOY ALFARO, PARROQUIA SAN ISIDRO DEL INCA. 2. CAMBIO DE DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: CRISTINA ELIZABETH CARRERA CASTRO. A: STALIN ANDRES RECALDE ARMAS. 3. CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE:300490290000000001 A:300410100000000000. 2022-05-05 16:09:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: GUTIERREZ GONZALEZ JAIME JOSE GERARDO A: LABORATORIOS BIOGENET SCC 2.- CAMBIO DE TITULAR/ REPRESENTANTE LEGAL: DE: GUTIERREZ GONZALEZ JAIME JOSE GERARDO A: LABORATORIOS BIOGENET SCC 3.- CAMBIO DE FABRICANTE, EN CASO FUSIÓN (MISMA DIRECCIÓN/DIFERENTE NÚMERO IDENTIFICACIÓN): DE: LABORATORIOS JAIME GUTIERREZ A: LABORATORIOS BIOGENET SCC 2023-07-13 08:04:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS C/U MÁS INSERTO. F.E.: 06/2022 F.V.: 06/2024 LOTE: L03022E CANTIDAD: 2344. F.E.: 04/2022 F.V.: 04/2024 LOTE: L10222E CANTIDAD: 2344. F.E.: 06/2022 F.V.: 06/2024 LOTE: L12322E CANTIDAD: 2344. F.E.: 08/2022 F.V.: 08/2024 LOTE: L18522E CANTIDAD: 2344. F.E.: 12/2022 F.V.: 12/2024 LOTE: L27322E CANTIDAD: 2344. F.E.: 03/2023 F.V.: 03/2025 LOTE: L06923E CANTIDAD: 2344. 2023-04-04 16:09:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: - CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. 2023-09-08 19:29:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: -ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO.; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-09-23