DOLQUINE 200 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HIDROXICLOROQUINA SULFATO

Disponible desde:

Laboratorios Rubio, S.A.

Código ATC:

P01BA02

Designación común internacional (DCI):

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

ANTIPALÚDICOS - Aminoquinolinas - Hidroxicloroquina

Resumen del producto:

DOLQUINE 200 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Revocado 20/07/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 09/04/2001 / Revocado 20/07/2012

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd.
pasarlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es DOLQUINE 200 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar DOLQUINE 200 mg comprimidos
3.
Cómo tomar DOLQUINE 200 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de DOLQUINE 200 mg comprimidos
DOLQUINE 200 MG, COMPRIMIDOS
El principio activo es Hidroxicloroquina. Cada comprimido contiene 200
mg de Hidroxicloroquina como
sulfato, equivalentes a 155 mg de Hidroxicloroquina base. Los demás
componentes (excipientes) son:
celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico, estearato
magnésico y crospovidona c.s.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.
Industria, 29
Polígono Industrial Comte de Sert
08755 Castellbisbal
Barcelona-España
1.- QUÉ ES DOLQUINE 200 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DOLQUINE se presenta en forma de comprimidos blancos con forma de
cápsula. Cada envase contiene
30 comprimidos. DOLQUINE pertenece al grupo de los antiparasitarios
como antipalúdico. Está indicado
en el tratamiento de:
-
Artritis reumatoide aguda o crónica
-
Lupus eritematoso sistémico y discoide crónico
-
Prevención y ataque agudo de malaria (paludismo).
2.- ANTES DE TOMAR DOLQUINE 200 MG COMPRIMIDOS
_ _
NO TOME DOLQUINE:
-
Si usted es alérgico al principio activo hidroxicloroquina, a los
derivados de la cloroquina o a
cualquiera de los demás componentes de DOLQUINE.
-
Si usted padece alguna enfermedad de la retina.
_ _
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DOLQUINE:
Antes de comen

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO – FICHA TÉCNICA
1.-
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
DOLQUINE 200 mg, comprimidos
2.-
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido:
Sulfato de hidroxicloroquina (D.C.I.), 200 mg (equivale a 155 mg de
base).
Lista de excipientes, ver epígrafe 6.1.
3.-
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos oblongos de color blanco
4.-
DATOS CLÍNICOS
4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DOLQUINE está indicado en el tratamiento de:
-
Artritis reumatoide aguda o crónica.
-
Lupus eritematoso sistémico y discoide crónico.
-
Prevención y ataque agudo de malaria no complicado, ocasionado por _
Plasmodium _
_vivax, P. malariae, P. ovale _y cepas susceptibles de _P. falciparum
_.
4.2.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOLQUINE se administra por vía oral. Es aconsejable administrar el
fármaco con la comida o
un vaso de leche.
ARTRITIS REUMATOIDE:
En adultos: _ Dosis inicial:_ De 400 a 600 mg al día. En un pequeño
porcentaje de pacientes,
debido a los efectos adversos ocasionados, puede necesitarse una
disminución temporal de la
dosis
inicial.
Posteriormente
(normalmente
a
los
5-10
días)
la
dosis
puede
aumentarse
gradualmente hasta obtener un nivel de respuesta óptimo, sin
observarse efectos adversos.
_Dosis de mantenimiento: _ Una vez se ha obtenido una buena respuesta
(4-12 semanas), la
dosis se reducirá en un 50% y se continuará con una dosis de
mantenimiento de 200-400 mg al
día.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Si se produce una recaída al suspender el tratamiento, este se
reanudará o continuará según el
esquema descrito anteriormente si no existen contraindicaciones
oculares.
Si no se produce una mejoría objetiva en 6 meses debería cesar el
tratamiento.
LUPUS ERITEMATOSO:
En adultos: _Dosis inicial