País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dompéridone
JANSSEN CILAG
A03FA03
domperidone
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dompéridone : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s)
liste II
Stimulants de la motricité intestinale
363 130-4 ou 34009 363 130 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 131-0 ou 34009 363 131 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-11-24
NOTICE Mis à jour : 24/11/2003 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 10 mg, comprimé pelliculé Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Dompéridone........................................................................................................... 10 mg Pour un comprimé pelliculé. · Les autres composants sont : Noyau : amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone K90, stéarate de magnésium, laurilsulfate de sodium, huile de coton hydrogénée, cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre prégélatinisé. Pelliculage : hypromellose, laurilsulfate de sodium. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/EXPLOITANT janssen cilag sa 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 issy les moulineaux cedex 9 FABRICANT janssen cilag BP 615 Campus de Maigremont 27106 val de reuil 1. QU'EST-CE QUE Domperidone janssen cilag 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîtes de 30 ou 40. Indications thérapeutiques Ce médicament contient du dompéridone, substance appartenant à la famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur la motricité intestinale. Chez l’ad Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/11/2003 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dompéridone. Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé biconvexe, circulaire, blanc à blanc crème. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ADULTES Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements, sensations de distension épigastrique, gênes au niveau supérieur de l’abdomen ou régurgitations gastriques. 4.2. Posologie et mode d'administration Il est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée. La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients doivent être examinés à nouveau après quatre semaines et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée. ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG) 1 à 2 comprimés à 10 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 80 mg. La forme comprimé n’est pas adaptée aux enfants pesant moins de 35 kg. Les enfants seront traités préférentiellement avec une forme suspension buvable à 1mg/ml. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants : · Hypersensibilité connue au dompéridone ou à l’un des excipients, · Tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome), · Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la motricité gastrique peut s’avérer nocive : hémorragie gastro-intestinale, obstruction mécanique ou perforation digestive. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi Les comprimés contiennent du lactose et peuvent être inappropriés chez les patients souffrant d’intolérance au lactose, de galactosémie ou de malabsorption du glucose ou du galactose. UTILISATION EN PÉRIODE D Leer el documento completo