DOMPERIDONE Janssen Cilag 10 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

dompéridone

Dostępny od:

JANSSEN CILAG

Kod ATC:

A03FA03

INN (International Nazwa):

domperidone

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > dompéridone : 10 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

Stimulants de la motricité intestinale

Podsumowanie produktu:

363 130-4 ou 34009 363 130 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 131-0 ou 34009 363 131 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2003-11-24

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
Mis à jour : 24/11/2003
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 10 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Dompéridone...........................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
·
Les autres composants sont :
Noyau : amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone K90, stéarate
de magnésium, laurilsulfate de sodium, huile de
coton hydrogénée, cellulose microcristalline, amidon de pomme de
terre prégélatinisé.
Pelliculage : hypromellose, laurilsulfate de sodium.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
janssen cilag sa
1, rue Camille Desmoulins
TSA 91003
92787 issy les moulineaux cedex 9
FABRICANT
janssen cilag
BP 615 Campus de Maigremont
27106 val de reuil
1. QU'EST-CE QUE Domperidone janssen cilag 10 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Boîtes de 30 ou 40.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du dompéridone, substance appartenant à la
famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur la
motricité intestinale.
Chez l’ad

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2003
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dompéridone.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé biconvexe, circulaire, blanc à blanc crème.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements,
sensations de distension épigastrique, gênes au niveau
supérieur de l’abdomen ou régurgitations gastriques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le
médicament est pris après les repas, son absorption est
quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients
doivent être examinés à nouveau après quatre semaines
et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG)
1 à 2 comprimés à 10 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose
quotidienne maximum étant de 80 mg.
La forme comprimé n’est pas adaptée aux enfants pesant moins de 35
kg.
Les enfants seront traités préférentiellement avec une forme
suspension buvable à 1mg/ml.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité connue au dompéridone ou à l’un des excipients,
·
Tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome),
·
Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la
motricité gastrique peut s’avérer nocive : hémorragie
gastro-intestinale, obstruction mécanique ou perforation digestive.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Les comprimés contiennent du lactose et peuvent être inappropriés
chez les patients souffrant d’intolérance au lactose, de
galactosémie ou de malabsorption du glucose ou du galactose.
UTILISATION EN PÉRIODE D�