País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
LABORATORIOS CINFA S.A.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO
DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO CINFA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 01/12/2010 Comercializado - DONEPEZILO CINFA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos Autorizado 30/01/2012 No Comercializado
Autorizado
2010-12-01
1 de 6 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO CINFA 10 MG COMPRIMIDOS EFG Donezepilo hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es donepezilo cinfa y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar donepezilo cinfa 3. Cómo tomar donepezilo cinfa 4. Posibles efectos adversos. 5 Conservación de donepezilo cinfa 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES DONEPEZILO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo cinfa pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Hidrocoluro de donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia. Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO CINFA NO TOME DONEPEZILO CINFA - Si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la piperidina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si está embarazada, `piensa que pudiera estarlo o está en periodo de lactancia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar donepezilo cinfa si padece o ha padecido: - antecedent Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO donepezilo cinfa 5 mg comprimidos EFG donepezilo cinfa 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DONEPEZILO CINFA 5 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene: donepezilo hidrocloruro (D.C.I.) 5 mg (equivalente a 4,56 mg de donezepilo base) DONEPEZILO CINFA 10 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene: donepezilo hidrocloruro (D.C.I.) 10 mg (equivalente a 9,12 mg de donezepilo base) Excipientes con efecto conocido DONEPEZILO CINFA 5 MG COMPRIMIDOS contiene lactosa monohidrato (91,50 mg). DONEPEZILO CINFA 10 MG COMPRIMIDOS contiene lactosa monohidrato (183,00 mg). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. donepezilo cinfa 5 mg son comprimidos blancos cilíndricos, biconvexos y marcados con el código “DL”. donepezilo cinfa 10 mg son comprimidos blancos cilíndricos, biconvexos y marcados con el código “DL1”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. En la sección 4.4 se incluyen advertencias y precauciones especiales de empleo en esta indicación. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos/Población de edad avanzada_: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estacionario de hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de donepezilo puede incrementarse hasta 10mg/día (administrados en una sola dosis al día). La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en los ensayos clínicos. 2 de 10 Tras la interrupción del tratamiento se ha observado una reducción gradual de los Leer el documento completo