DONEPEZILO FLAS STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Donepezilo

Resumen del producto:

DONEPEZILO FLAS STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 18/01/2012 No Comercializado - DONEPEZILO FLAS STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 18/01/2012 Comercializado - DONEPEZILO FLAS STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Autorizado 18/01/2012 No Comercializado - DONEPEZILO FLAS STADA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Autorizado 18/01/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-01-18

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO FLAS STADA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
DONEPEZILO FLAS STADA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Donepezilo, hidrocloruro
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
_ _
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Donepezilo Flas Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Flas Stada
3.
Cómo tomar Donepezilo Flas Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Flas Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO FLAS STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Flas Stada (hidrocloruro de donepezilo) pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo incrementa los
niveles en el cerebro de una sustancia
relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la
disminución de la velocidad de descomposición
de esta sustancia.
Se utiliza para tratar los síntomas de la demencia en personas
diagnosticadas con enfermedad de Alzheimer
leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la
pérdida de memoria, confusión y
cambios
de
comportamiento.
Como
resultado,
los
pacientes
que
sufren
enfermedad
de
Alzheimer
encuentran cada vez más difícil llevar a cabo sus actividades
cotidianas.
Donepezilo solo es para uso en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO FLAS STADA
NO TOME DONEPEZILO FLAS STADA:
-
si es alérgico al hidrocloruro de don

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Flas Stada 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo Flas Stada 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de hidrocloruro de
donepezilo.
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de hidrocloruro de
donepezilo.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido de 5 mg contiene 5,00 mg de aspartamo y 124,69 mg de
lactosa (secada por aspersión).
Cada comprimido de 10 mg contiene 10,00 mg de aspartamo y 249,39 mg de
lactosa (secada por
aspersión).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Los comprimidos son de color blanco a casi blanco, redondos, planos,
con bordes biselados, marcados con
un '5 'en una cara y liso por la otra cara.
Los comprimidos son de color blanco a casi blanco, redondos, planos,
con bordes biselados, marcados con
un '10 'en una cara y liso por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Flas Stada comprimidos está indicado para el tratamiento
sintomático de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/Pacientes de edad avanzada _
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las
primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del
estado estacionario de hidrocloruro de
donepezilo.
Tras
la
evaluación
clínica
del
tratamiento
con
5
mg/día
durante
un
mes,
la
dosis
de
hidrocloruro de donepezilo puede incrementarse hasta 10 mg
(administrados en una sola dosis al día). La
dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10
mg/día no han sido estudiadas en los
ensayos clínicos.
El
tratamiento
debe
ser
iniciado
y
supervisado
por
un
médico
experimentado
en
el
diagnóstico