País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
Specifar S.A.
N06DA02
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Excipientes: LAURILSULFATO DE SODIO,CROSCARMELOSA SODICA
FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Donepezilo
DONEPEZILO SPECIFAR 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 29/08/2013 Sin notificación de comercialización - DONEPEZILO SPECIFAR 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Revocado 29/08/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 02/08/2012 / Revocado 29/08/2013
B. PROSPECTO PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO SPECIFAR 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG DONEPEZILO, HIDROCLORURO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recet ado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. _ _ En este prospecto: 1 Qué es Donepezilo Specifar y para qué se utiliza 2 Antes de tomar Donepezilo Specifar 3 Cómo tomar Donepezilo Specifar 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Donepezilo Specifar 6 Información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO SPECIFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA D o n e p e z i l o S p e c i f a r ( h i d r o c l o r u r o de d o n e p e z i l o ) p e r t e n e c e a u n gr u p o d e m e d i c a m e n t o s denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo increm enta lo s niveles de una sustancia (acetilcolina) en el cerebro involucrada en la función de la memoria ya que disminuye la degradación de la acetilcolina. Se utiliza para tratar los síntom as de demenc ia en personas diagnosticadas de enferm edad de A l z h e i m e r d e l e v e a m o d e r a d a m e n t e g r a v e . L o s s í n t o m a s i n c l u y e n p é r d i d a d e m e m o r i a , c o n f u s i ó n y c a m b i o s e n e l co m p o r t a m i e n t o . C o m o r e s u l t a d o , l a s p e r s o n a s q u e padecen Alzheimer encuentran cada vez más difícil realizar sus actividades diarias normales. Donepezilo Specifar es para uso únicamente en pacientes adultos. 2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO SPECIFAR NO TOME DONEPEZILO SPECIFAR: • Si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo, a derivados de piperidina o a cualquiera de los dem Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Specifar 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Donepezilo Specifar 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Donepezilo Specifar 5 mg comprimidos bucodispersables EFG: cada comprimido contiene contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 4,56 mg de donepezilo base. Donepezilo Specifar 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 9,12 mg de donepezilo base. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Donepezilo Specifar 5 mg comprimidos bucodispersables EFG son de color blanco, redondos y lisos con un diámetro de 6,5 mm aproximadamente. Donepezilo Specifar 10 mg comprimidos bucodispersables EFG son de color amarillo, redondos y lisos con un diámetro de 9,0 mm aproximadamente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo Specifar está indicado para el tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos/Pacientes de edad avanzada: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). Donepezilo Specifar se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. El comprimido debe situarse en la lengua y dejar que se disuelva antes de ingerirlo con o sin agua, conforme prefiera el paciente. La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estable de hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de Donepezilo Specifar comprimidos bucodispersables EFG puede incrementar hasta 10 mg (administrados en una sola dosis al día). La dosis diaria máxima recomendada Leer el documento completo