DONEPEZILO SPECIFAR 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

Specifar S.A.

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LAURILSULFATO DE SODIO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Donepezilo

Resumen del producto:

DONEPEZILO SPECIFAR 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 29/08/2013 Sin notificación de comercialización - DONEPEZILO SPECIFAR 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Revocado 29/08/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 02/08/2012 / Revocado 29/08/2013

Información para el usuario

B. PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO SPECIFAR 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
DONEPEZILO, HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recet ado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
_ _
En este prospecto:
1
Qué es Donepezilo Specifar y para qué se utiliza
2
Antes de tomar Donepezilo Specifar
3
Cómo tomar Donepezilo Specifar
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Donepezilo Specifar
6
Información adicional
1.
QUÉ ES DONEPEZILO SPECIFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
D o n e p e z i l o
S p e c i f a r
( h i d r o c l o r u r o
de
d o n e p e z i l o )
p e r t e n e c e
a
u n
gr
u p o
d e
m e d i c a m e n t o s
denominados
inhibidores
de
la
acetilcolinesterasa.
Donepezilo
increm enta
lo s
niveles
de
una
sustancia (acetilcolina) en el cerebro involucrada en la función de
la memoria ya que disminuye
la degradación de la acetilcolina.
Se utiliza para tratar los síntom as de demenc ia en
personas
diagnosticadas
de enferm edad de
A l z h e i m e r
d e
l e v e
a
m o d e r a d a m e n t e
g r a v e .
L o s
s í n t o m a s
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c o n f u s i ó n
y
c a m b i o s
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e l
co
m p o r t a m i e n t o .
C o m o
r e s u l t a d o ,
l a s
p e r s o n a s
q u e
padecen
Alzheimer encuentran cada vez más difícil realizar sus actividades
diarias normales.
Donepezilo Specifar es para uso únicamente en pacientes adultos.
2.
ANTES DE TOMAR DONEPEZILO SPECIFAR
NO TOME DONEPEZILO SPECIFAR:
•
Si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo, a
derivados de piperidina o a
cualquiera de los dem�

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Specifar 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo Specifar 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo Specifar 5 mg comprimidos bucodispersables EFG: cada
comprimido contiene
contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 4,56 mg de
donepezilo base.
Donepezilo Specifar 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: cada
comprimido contiene 10
mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 9,12 mg de donepezilo
base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Donepezilo Specifar 5 mg comprimidos bucodispersables EFG son de color
blanco, redondos y
lisos con un diámetro de 6,5 mm aproximadamente.
Donepezilo Specifar 10 mg comprimidos bucodispersables EFG son de
color amarillo, redondos
y lisos con un diámetro de 9,0 mm aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Specifar está indicado para el tratamiento sintomático de
la demencia de Alzheimer
de leve a moderadamente grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/Pacientes de edad avanzada:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo
Specifar se debe administrar por vía oral, por la noche,
inmediatamente antes de acostarse. El
comprimido debe situarse en la lengua y dejar que se disuelva antes de
ingerirlo con o sin agua,
conforme prefiera el paciente. La dosis de 5 mg/día se debe mantener
durante al menos un mes,
con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que
se alcancen las concentraciones del estado estable de hidrocloruro de
donepezilo. Tras la
evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la
dosis de Donepezilo Specifar
comprimidos bucodispersables EFG puede incrementar hasta 10 mg
(administrados en una sola
dosis al día). La dosis diaria máxima recomendada