DONEPEZILO STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

Laboratorio Stada, S.L.

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Donepezilo

Resumen del producto:

DONEPEZILO STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 25/10/2012 Sin notificación de comercialización - DONEPEZILO STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Revocado 25/10/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 17/01/2012 / Revocado 25/10/2012

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Donepezilo, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Donepezilo STADA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo STADA
3. Cómo tomar Donepezilo STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo STADA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo
STADA
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
inhibidores
de
la
acetilcolinesterasa.
Donepezilo
incrementa
los
niveles
cerebrales
de
una
sustancia
(acetilcolina),
involucrada en la memoria, disminuyendo la degradación de
acetilcolina.
Donepezilo STADA se utiliza para tratar los síntomas de demencia en
las personas con un diagnóstico de
la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los
síntomas incluyen pérdida de memoria,
confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, los enfermos
de Alzheimer encuentran cada
vez más difícil llevar a cabo sus actividades de la vida diaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO STADA
NO TOME DONEPEZILO STADA
Si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo o a los derivados de la
piperidina o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Donepezilo STADA
Informe a

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo STADA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo STADA 5 mg:
Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo
equivalente a 4,56 mg de
donepezilo base.
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato, 97,35 mg.
Donepezilo STADA 10 mg:
Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo
equivalente a 9,12 mg de
donepezilo base.
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato, 194,70 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
El comprimido recubierto con película de Donepezilo STADA 5 mg es de
color blanco,
redondo, biconvexo y está grabado con "DZ5" en una cara.
EL comprimido recubierto con película de Donepezilo STADA 10 mg es de
color amarillo
pálido, redondo, biconvexo y está grabado con “DZ10” en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo
STADA
está
indicado
para
el
tratamiento
sintomático
de
la
enfermedad
de
Alzheimer de leve a moderadamente grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
_Adultos/Pacientes de edad avanzada _
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día por la noche,
inmediatamente antes de acostarse). La dosis de 5 mg/día debe
mantenerse durante al menos un
mes con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas
al tratamiento y para permitir
que se alcancen las concentraciones del estado estable de hidrocloruro
de donepezilo. Tras la
evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la
dosis de Donepezilo STADA
puede incrementarse hasta 10 mg (administrados en una sola dosis al
día). La dosis diaria
máxima recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han
sido estudiadas en los
ensayos clínicos.
El tratamiento debe ini