DONEPEZILO SWANPOND 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

Swan Pond Investments Limited

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Donepezilo

Resumen del producto:

DONEPEZILO SWANPOND 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 13/08/2014 No Comercializado - DONEPEZILO SWANPOND 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Revocado 13/08/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 28/09/2010 / Revocado 13/08/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO SWANPOND 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
HIDROCLORURO DE DONEPEZILO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Donepezilo SwanPond y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo SwanPond
3.
Como tomar Donepezilo SwanPond
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo SwanPond
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES DONEPEZILO SWANPOND Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo SwanPond pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores específicos y
reversibles de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante
en el cerebro.
Se utiliza en el tratamiento sintomático de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente
grave.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO SWANPOND
NO TOME DONEPEZILO SWANPOND

Si es alérgico a donepezilo o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si es alérgico a otros medicamentos que contengan derivados de la
piperidina

Si está embarazada o en periodo de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Donepezilo SwanPond
El tratamiento con donepezilo solo debe iniciarse y supervisarse por
un médico con experiencia en el
diagnostico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Informe a su médico si:

ha tenido alguno vez úlcera de estomago o úlcera intestina

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo SwanPond 5mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo SwanPond 10mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo SwanPond 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg hidrocloruro
de donepezilo equivalente a
4,56 mg de donepezilo base.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa …..97,35 mg
Donepezilo SwanPond 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg hidrocloruro
de donepezilo equivalente
a 9,12 mg de donepezilo base.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa …..194,70 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Donepezilo SwanPond 5 mg son comprimidos recubiertos, redondos,
biconvexos, de color blanco, de
7 mm de diámetro y con una leyenda grabada: “DZ 5”.
Donepezilo SwanPond 10 mg son comprimidos recubiertos, redondos,
biconvexos de color amarillo
claro, de 9 mm de diámetro y con una leyenda grabada: “DZ 10”.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía Oral
Posología
_Adultos/Personas de edad avanzada_
:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo se debe
administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de
acostarse.
La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el
fin de permitir evaluar las
primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se
alcancen las concentraciones del
estado de equilibrio de hidrocloruro de donepezilo. Tras la
evaluación clínica del tratamiento con 5
mg/día durante un mes, la dosis de donepezilo puede incrementarse
hasta 10mg (administrados en una
sola dosis al día). Dosis mayores de 10 mg/día no han sido
estudiadas en los ensayos clínicos.
El tratamiento debe ser inicia