DONEPEZILO SYNTHON 10 mg COMPRIMIDO RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

Synthon Bv

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Donepezilo

Resumen del producto:

DONEPEZILO SYNTHON 10 mg COMPRIMIDO RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 07/03/2013 Sin notificación de comercialización - DONEPEZILO SYNTHON 10 mg COMPRIMIDO RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Revocado 07/03/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 23/04/2009 / Revocado 07/03/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO SYNTHON 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
–
Guarde este prospecto, ya que puede necesitar leerlo de nuevo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
–
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DE ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es el Donepezilo Synthon 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Donepezilo Synthon 10 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Donepezilo Synthon 10 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación del Donepezilo Synthon 10 mg comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES EL DONEPEZILO SYNTHON 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El Donepezilo Synthon pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la
acetilcolinesterasa.
El Donepezilo Synthon se utiliza para el tratamiento sintomático de
demencias de personas a las que se les ha
diagnosticado la enfermedad de Alzheimer (demencia senil). Sólo se
utiliza en pacientes adultos.
2.
ANTES DE TOMAR DONEPEZILO SYNTHON 10 MG COMPRIMIDOS
NO TOME DONEPEZILO SYNTHON
Si es alérgico (hipersensible) al Donepezilo Synthon, a sustancias
relacionadas (derivados de la piperidina) o
a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON EL DONEPEZILO SYNTHON
Compruebe que ninguno de las advertencias recogidas abajo se le
aplican o le fueron aplicables en el pasado.
COMUNIQUE A SU MÉDICO:
si tiene o ha tenido alguna vez un PROBLEMA CARDIACO

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Synthon 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Donepezilo Synthon 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo Synthon 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto de película contiene 5,22 mg de
hidrocloruro de donepezilo monohidratado,
que equivalen a 5 mg de hidrocloruro de donepezilo, que equivalen a
4,56 mg de donepezilo.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 91 mg de lactosa.
Donepezilo Synthon 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto de película contiene 10,44 mg de
hidrocloruro de donepezilo
monohidratado, que equivalen a 10 mg de hidrocloruro de donepezilo,
que equivalen a 9,12 mg de
donepezilo.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 182 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Donepezilo Synthon 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, recubiertos de película;
por un lado tienen grabado D9EI
mediante impresión en hueco, y por el otro 5.
Donepezilo Synthon 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, recubiertos de película;
por un lado tienen grabado D9EI
mediante impresión en hueco, y por el otro 10.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El hidrocloruro de donepezilo está indicado para el tratamiento
sintomático de demencias tipo Alzheimer
de leves a moderadamente graves.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/ancianos
El tratamiento comienza con 5 mg/día (ad