País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
трамадол, парацетамол
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N02AJ13
tramadol, paracetamol
37.5mg+325mg
film tableta
film tableta; 37.5mg+325mg; blister, 1x10kom
NR
NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1087907
OBNOVA
2018-10-08
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK § ▲ DORETA ; 37,5 MG/325 MG; FILM TABLETE tramadol, paracetamol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Doreta i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Doreta 3. Kako se uzima lek Doreta 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Doreta 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK DORETA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Doreta je kombinacija dva analgetika tramadola i paracetamola, koji zajedno deluju protiv bolova. Lek Doreta se koristi za lečenje umerenog do jakog bola kada lekar smatra da je neophodna kombinacija tramadola i paracetamola. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DORETA LEK DORETA NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na tramadol, paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), - ako pijete alkohol, - ako uzimate neki lek koji Vas čini pospanim ili smanjuje pažnju; ovo se odnosi i na opioide koji sadrže sredstva za ublažavanje bola, npr. morfin i kodein, - ako uzimate i MAO inhibitore (određeni lekovi koji se koriste za lečenje depresije ili Parkinsonove bolesti) ili ako ste ih uzimali u prethodnih 14 dana pre započinjanja terapije lekom Doreta, - ako imate teške poremećaje jetre, - ako imate epilepsiju koja nije na odgovarajući način kontrolisana lekovima koje trenutno uzimate. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre Leer el documento completo
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA §▲ Doreta ; 37,5 mg/325 mg; film tablete INN: tramadol, paracetamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 37,5 mg tramadol-hidrohlorida i 325 mg paracetamola. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Žuto-smeđe, duguljaste, blago bikonveksne film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tablete Doreta su indikovane za simptomatsku terapiju umerenih do jakih bolova. Upotreba leka Doreta treba da bude ograničena na pacijente za koje se smatra da lečenje umerenog do jakog bola zahteva kombinaciju tramadola i paracetamola (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (uzrasta 12 godina ili stariji )_ Upotreba leka Doreta treba da bude ograničena na pacijente za koje se smatra da lečenje umerenog do jakog bola zahteva kombinaciju tramadola i paracetamola. Dozu treba prilagoditi individualno, svakom pacijentu posebno, prema jačini bolova i odgovoru pacijenta. Preporučuje se početna doza od dve tablete leka Doreta. Dodatne doze se mogu uzimati ako je potrebno, ali se ne sme prekoračiti 8 tableta dnevno (što je 300 mg tramadola i 2600 mg paracetamola) dnevno. Interval doziranja ne sme da bude manji od šest sati. Lek Doreta se ne sme ni pod kakvim okolnostima koristiti duže nego što je neophodno (videti odeljak 4.4). Ako je potrebna ponovljena ili dugotrajna terapija lekom Doreta, zbog prirode i težine bolesti, onda se mora uspostaviti pažljivo, uz redovno praćenje pacijenta (sa prekidima terapije, kada je moguće), da bi se procenilo da li je nastavak terapije neophodan. _Pedijatrijska populacija_ Efikasnost i bezbednost upotrebe leka Doreta nisu utvrđene kod dece mlađe od 12 godina. Zbog toga se primena u ovoj populaciji ne preporučuje. 2 od 13 _Stariji pacijenti_ Podešavanje doze obično nije neophodno kod pacijenata starosti do 75 godina bez klinički manifestovane insuficijencije jetre ili bubrega. Ko Leer el documento completo