País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
трамадол, парацетамол
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N02AJ13
tramadol, paracetamol
75mg+650mg
film tableta
film tableta; 75mg+650mg; blister, 2x10kom
NR
NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1087556
OBNOVA
2019-03-27
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK § ▲ Doreta ; 75 mg/650 mg; film tablete tramadol/paracetamol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Doreta i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Doreta 3. Kako se uzima lek Doreta 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Doreta 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK DORETA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Doreta je kombinacija dva analgetika. Tramadol je lek protiv bolova sličan narkoticima. Paracetamol je slabiji lek za ublažavanje bola koji pojačava dejstvo tramadola. Doreta se koristi za lečenje umerenog do jakog bola kada lekar smatra da je neophodna kombinacija tramadola i paracetamola. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DORETA LEK DORETA NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na tramadol, paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), - ako pijete alkohol, - ako uzimate neki lek koji Vas čini pospanim ili smanjuje pažnju; ovo se odnosi i na opioide koji sadrže sredstva za ublažavanje bola, npr. morfin i kodein, - ako uzimate i MAO inhibitore (određeni lekovi koji se koriste za lečenje depresije ili Parkinsonove bolesti) ili ako ste ih uzimali u prethodnih 14 dana pre započinjanja terapije lekom Doreta, - ako imate teške poremećaje jetre, - ako imate epilepsiju koja nije na odgovarajući način kontrolisana lekovima koje trenutno uzimate. UPOZORENJA Leer el documento completo
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA § ▲ Doreta ; 75 mg/650 mg; film tablete INN: tramadol/paracetamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 75 mg tramadol-hidrohlorida i 650 mg paracetamola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Doreta 75 mg/650 mg film tablete: svetlonarandžaste, ovalne, bikonveksne film tablete, sa utisnutom podeonom linijom na obe strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tablete Doreta su indikovane za simptomatsku terapiju umerenih do jakih bolova. Upotreba leka Doreta treba da bude ograničena na pacijente za koje se smatra da lečenje umerenog do jakog bola zahteva kombinaciju tramadola i paracetamola (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (uzrasta 12 godina ili stariji )_ Upotreba leka Doreta treba da bude ograničena na pacijente za koje se smatra da lečenje umerenog do jakog bola zahteva kombinaciju tramadola i paracetamola. Dozu treba prilagoditi individualno, svakom pacijentu ponaosob, prema intenzitetu bolova i odgovoru pacijenta. Uopšteno, savetuje se izbor najniže efektivne doze za analgeziju. Preporučuje se početna doza jedna tableta leka Doreta 75 mg/650 mg. Dodatne doze se mogu uzimati ako je potrebno, ali se ne sme prekoračiti 4 tablete leka Doreta 75 mg/650 mg (što iznosi 300 mg tramadol- hidrohlorida i 2600 mg paracetamola) dnevno. Interval doziranja ne sme da bude manji od šest sati. Doreta se ne sme ni pod kakvim okolnostima koristiti duže nego što je neophodno (videti i odeljak 4.4). Ako je potrebna ponovljena ili dugotrajna terapija lekom Doreta, kao rezultat prirode i težine bolesti, onda se mora uspostaviti pažljivo, redovno praćenje stanja pacijenta (sa prekidima terapije, kada je moguće), da bi se procenilo da li je nastavak terapije neophodan. _Pedijatrijska populacija_ Efikasnost i bezbednost upotrebe leka Doreta nisu utvrđene kod dece mlađe od 12 Leer el documento completo