DORZOLAMIDA/TIMOLOL CINFA 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO

Dosis:

20 mg/ml + 5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

DORZOLAMIDA/TIMOLOL CINFA 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 19/02/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-02-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORZOLAMIDA/TIMOLOL CINFA 20MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos , consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es dorzolamida/timolol cinfa y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a usar dorzolamida/timolol cinfa
3.
Cómo usar dorzolamida/timolol cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de dorzolamida/timolol cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida/timolol cinfa contiene dos medicamentos: dorzolamida y
timolol.

Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores
de la anhidrasa
carbónica".

Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"betabloqueantes". Estos medicamentos
disminuyen la presión en el ojo de distintas maneras.
Dorzolamida/timolol cinfa se prescribe para reducir la presión ocular
elevada en el tratamiento del
glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no
sea adecuado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL
CINFA
NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL CINFA

si es alérgico a dorzolamida hidrocloruro, timolol maleato o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

si tiene ahora o ha tenido en el pasado problemas respiratorios, como
asma o bronquitis obstructiva
crónica grave (enfermedad del pulmón grave que puede causar
sibilancias, dificultad en la
respiración y/o tos existente desde hace mucho tie

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida/timolol cinfa 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 22,3 mg de dorzolamida hidrocloruro correspondiente a
20 mg de dorzolamida y 6,84 mg
de timolol maleato correspondiente a 5 mg de timolol.
Excipientes: cloruro de benzalconio 0,075 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente, incolora o casi incolora, ligeramente viscosa,
con un pH entre 5,3 y 5,7 y una
osmolaridad de 260-330 mOsm/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada (PIO) en
pacientes con glaucoma de ángulo
abierto, o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un
betabloqueante tópico no sea
suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis es una gota de dorzolamida/timolol cinfa dos veces al día en
el saco conjuntival del ojo u ojos
afectados.
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico,
dorzolamida/timolol cinfa y este otro
medicamento deben administrarse al menos con diez minutos de
diferencia.
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y que eviten que la punta del
recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o con las
estructuras que los rodean.
Además, se debe informar a los pacientes de que las soluciones
oftálmicas, si no se manipulan
adecuadamente, pueden contaminarse con bacterias comunes causantes de
infecciones oculares. La
utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos
oculares graves y la subsiguiente
pérdida de la visión.
_Forma de administración _
Cuando se hace oclusión nasolagrimal o cerrando los párpados durante
2 minutos, la absorción sistémica se
reduce. Esto puede resultar en una disminución en los efectos
adversos sistémicos y un aumento en la
actividad local.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la eficacia e