DORZOLAMIDA/TIMOLOL TARBIS 20 MG/ML+5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

S01ED

Designación común internacional (DCI):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO

Dosis:

20 mg/ml + 5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Agentes betabloqueantes

Resumen del producto:

DORZOLAMIDA/TIMOLOL TARBIS 20 MG/ML+5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Autorizado 07/09/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-09-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORZOLAMIDA/TIMOLOL TARBIS 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
dorzolamida/timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dorzolamida/Timolol Tarbis y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Dorzolamida/Timolol Tarbis
3.
Cómo usar Dorzolamida/Timolol Tarbis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dorzolamida/Timolol Tarbis
6.
Información adicional
1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida/Timolol Tarbis es una combinación de dos medicamentos:
dorzolamida y timolol.
Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores
de la anhidrasa carbónica".
Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"betabloqueantes".
Juntos, estos medicamentos disminuyen la presión en el ojo.
Dorzolamida/Timolol Tarbis se utiliza para reducir la presión ocular
elevada en el tratamiento del
glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no
sea adecuado.
2. ANTES DE USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL TARBIS
NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL TARBIS
-
si es ALÉRGICO (hipersensible) a dorzolamida hidrocloruro, timolol
maleato, beta-bloqueantes o a
cualquiera de los demás componentes de Dorzolamida/Timolol Tarbis
-
si padece o ha padecido en el pasado PROBLEMAS RESPIRATORIOS,, como
asma, bronquitis obstructiva
crónica grave (enfermedad grave del pulmçon que puede causar
sibilancias, dificultad al respirar
y/o tos de larga duración)
-
si tiene un latido lento del corazón, insuficiencia cardiaca o
tras

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida/Timolol Tarbis 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 22,26 mg de dorzolamida hidrocloruro correspondiente
a 20 mg de dorzolamida y 6,83
mg de timolol maleato correspondiente a 5 mg de timolol.
Excipientes: cada ml de colirio en solución contiene 0,075 mg/ml de
cloruro de benzalconio
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución transparente, incolora o casi incolora, ligeramente viscosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada (PIO) en
pacientes con glaucoma de ángulo
abierto, o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un
betabloqueante tópico no sea
suficiente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Población pediátrica _
No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos.
No se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos menores de
2 años. (Para información relativa a
la seguridad en pacientes pediátricos entre 2 y 6 años, ver sección
5.1).
_Dosis recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)
_
La dosis es una gota de Dorzolamida/Timolol Tarbis dos veces al día
en el saco conjuntival del ojo u ojos
afectados.
Si
se
está
utilizando
otro
medicamento
oftálmico
tópico,
Dorzolamida/Timolol
Tarbis
y
este
otro
medicamento deben administrarse al menos con diez minutos de
diferencia.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y que eviten que la punta del
recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o con las
estructuras que los rodean.
Además,
se
debe
informar
a
los
pacientes
de
que
las
soluciones
oftálmicas,
si
no
se
manipulan
adecuadamente,
pueden
contaminarse
con
bacterias
comunes
causantes
de
infecciones
oculares.
La
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utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos
oculares graves y l