DOXAZOSINA EDIGEN 2 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOXAZOSINA

Disponible desde:

GERMED FARMACEUTICA S.L.

Código ATC:

C02CA04

Designación común internacional (DCI):

DOXAZOSINE

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

DOXAZOSINA 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Doxazosina

Resumen del producto:

DOXAZOSINA EDIGEN 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 19/11/2001 No Comercializado - DOXAZOSINA EDIGEN 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 19/11/2001 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-11-19

Información para el usuario

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Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
_ _
1.
Qué es
DOXAZOSINA EDIGEN 2 MG COMPRIMIDOS
y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar
DOXAZOSINA EDIGEN 2 MG COMPRIMIDOS
3.
Cómo tomar
DOXAZOSINA EDIGEN 2 MG COMPRIMIDOS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de
DOXAZOSINA EDIGEN 2 MG COMPRIMIDOS
DOXAZOSINA EDIGEN 2 MG COMPRIMIDOS EFG
DOXAZOSINA (MESILATO)
El principio activo es doxazosina. Cada comprimido contiene 2 mg de
doxazosina (mesilato).
Los excipientes son: celulosa microcristalina, lactosa anhidra,
carboximetilalmidón de sodio (tipo A),
estearato de magnesio, lauril sulfato sódico y sílice coloidal
anhidra.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Titular
GERMED FARMACÉUTICA, S.L
División Edigen
C/ Chile, 8, 2ª planta, oficina 203
28290 Las Matas (Madrid)
Responsable de la Fabricación
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
o
TEVA PHARMACEUTICALS WORKS LTD
Pallagi ut 13 (Debrecen) – H-4042
Hungría
1. QUÉ ES DOXAZOSINA EDIGEN 2 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DOXAZOSINA EDIGEN 2 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada
envase contiene 28
comprimidos.
El principio activo de DOXAZOSINA EDIGEN 2 mg comprimidos, doxazosina,
pertenece al grupo de
medicamentos llamados antihipertensivos alfa
1
bloqueantes.
DOXAZOSINA EDIGEN 2 mg comprimidos está indicado en:
-
Tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión arterial).
-
Tratamiento de la obstrucción del flujo urinario y los síntomas
irritativos asociados con hiperplasia
(aumento del tamaño) benigna de próstata (HBP), en pacientes
hipertensos o normotensos (con
tensión arterial elevada o normal).
2. ANTES DE TOMAR DOXAZOSINA

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DOXAZOSINA EDIGEN 2 MG COMPRIMIDOS EFG
DOXAZOSINA EDIGEN 4 MG COMPRIMIDOS EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de
DOXAZOSINA EDIGEN 2 MG COMPRIMIDOS
contiene:
Doxazosina mesilato 2,425 mg, equivalente a 2 mg de doxazosina
(D.O.E.)
Cada comprimido de
DOXAZOSINA EDIGEN 4 MG COMPRIMIDOS
contiene:
Doxazosina mesilato 4,85 mg, equivalente a 4 mg de doxazosina (D.O.E.)
Para excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipertensión_
:
_ _
Doxazosina está indicado en el tratamiento de la hipertensión
arterial esencial.
Doxazosina
puede
utilizarse
solo
o
en
combinación
con
un
diurético
tiazídico,
un
beta
bloqueante, un antagonista del calcio o un inhibidor de la enzima
conversora de angiotensina
(IECA).
_Hiperplasia prostática benigna_
:
_ _
Doxazosina está indicado también en el tratamiento de la
obstrucción al flujo urinario, y en los
síntomas asociados a hiperplasia prostática benigna (HPB).
Doxazosina puede utilizarse en pacientes con HPB, hipertensos o
normotensos (ver apartado
4.4). Los pacientes que presenten ambas patologías pueden ser
tratados con doxazosina en
monoterapia.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Hipertensión:_
Se recomienda la siguiente dosificación:
Comenzar el tratamiento con 1 mg de doxazosina una vez al día.
Dependiendo de la respuesta
de la presión arterial individual de los pacientes, la dosificación
puede, después de 1-2 semanas
de tratamiento, incrementarse a 2 mg de doxazosina una vez al día, si
es necesario, luego a 4 mg
de doxazosina una vez al día, y finalmente, a 8 mg de doxazosina una
vez al día.
La dosis de mantenimiento media es de 2-4 mg de doxazosina una vez al
día.
La dosis máxima diaria es de 16 mg de doxazosina.
_ _
_ _
_Hiperplasia prostática benigna: _
La dosis inicial de doxazosina es de 1 mg, administrado una vez al
día. Dependiendo de la
urodinámica individual de cada paciente y de la sintomatología
asociada a