DOXICICLINA CALIER 125 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOXICICLINA HICLATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QJ01AA02

Designación común internacional (DCI):

DOXICICLINA HICLATO

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

DOXICICLINA HICLATO 125

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 25 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdos de engorde

Área terapéutica:

Doxiciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 4 meses; Caducidad tras reconstitucion: 4 meses; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: KAOLIN; Interacciones especie Todas: Cationes bivalentes y trivalentes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 5 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 586190 Autorizado, 586190 Suspenso

Fecha de autorización:

2017-02-18

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DOXICICLINA CALIER 125 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Calier, S.A.
C/. Barcelonés, 26 (P.I. El Ramassar)
Les Franqueses del Vallès. Barcelona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Doxiciclina Calier 125 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino
Doxiciclina hiclato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
..................................................125 mg
EXCIPIENTES:
Harina de cáscara de almendra…………………….167 mg
Polvo granulado de color blanco-amarillento
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento y metafilaxis de infecciones respiratorias clínicas
causadas por cepas de _Actinoba-_
_cillus pleuropneumoniae _sensibles a la doxiciclina.
La presencia de la enfermedad en el grupo/piara debe establecerse
antes de usar el medica-
mento veterinario.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
Ver apartado 12.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones alérgicas y de fotosensibilidad son infrecuentes como
ocurre con todas las te-
traciclinas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La flora intestinal puede verse alterada infrecuentemente en
tratamiento muy prolongados, lo
que puede llevar a alteraciones digestivas poco frecuentes.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasi

Ficha técnica

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Doxiciclina Calier 125 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
........................................................... 125 mg
EXCIPIENTES:
Harina de cáscara de almendra.………………………….. 167 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo granulado de color blanco-amarillento
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde)
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de infecciones respiratorias clínicas
causadas por cepas de _Actinoba-_
_cillus pleuropneumoniae _sensibles a la doxiciclina.
La presencia de la enfermedad en el grupo/piara debe establecerse
antes de usar el medica-
mento veterinario.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
Ver apartado 4.7.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El consumo de pienso puede verse alterado como consecuencia del estado
de salud del ani-
mal. En caso de ingesta de pienso insuficiente, los animales deberán
tratarse por vía parente-
ral.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La utilización del medicamento veterinario deberá basarse en el
ensayo de sensibilidad tenien-
do en cuenta las normativas oficiales y locales sobre el uso de
antimicrobianos.
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las
recomendadas en la Ficha
Técnic